Skład leku Silimax 70 mg

Produkt leczniczy Silimax jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną 70 mg sylimaryny (Silymarin) w każdej kapsułce. Skład leku został opracowany z zachowaniem wysokich standardów farmaceutycznych, zapewniających odpowiednią stabilność i biodostępność składnika aktywnego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda kapsułka Silimax zawiera określone substancje pomocnicze, które umożliwiają prawidłowe funkcjonowanie produktu leczniczego. Wśród nich znajduje się laktoza w ilości 97,6 mg na kapsułkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.² Dodatkowo, w skład produktu wchodzi magnezu stearynian, pełniący funkcję substancji poślizgowej.³

Skład otoczki kapsułki

Kapsułka żelatynowa twarda Silimax posiada charakterystyczne beżowo-brązowe zabarwienie, uzyskane dzięki odpowiedniemu doborowi barwników.⁴ Otoczka kapsułki składa się z dwóch części, których skład jest identyczny:

• Część dolna kapsułki (body): zawiera żelaza tlenek czarny (czerń żelazowa) E 172, żelaza tlenek czerwony (czerwień żelazowa) E 172, żelaza tlenek żółty (żółcień żelazowa) E 172, tytanu dwutlenek E 171 oraz żelatynę hydrolizowaną⁵
• Część górna kapsułki (cap): zawiera żelaza tlenek czarny (czerń żelazowa) E 172, żelaza tlenek czerwony (czerwień żelazowa) E 172, żelaza tlenek żółty (żółcień żelazowa) E 172, tytanu dwutlenek E 171 oraz żelatynę hydrolizowaną⁶

Barwniki wykorzystane w otoczce kapsułki (tlenki żelaza oraz dwutlenek tytanu) są powszechnie stosowanymi, bezpiecznymi dodatkami do żywności i leków, oznaczonymi odpowiednimi symbolami E (E 172, E 171).

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Silimax jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych twardych, otwieranych, o charakterystycznym beżowo-brązowym kolorze.⁷ Ta forma podania zapewnia stabilność substancji czynnej oraz łatwość przyjmowania przez pacjentów.

Rodzaj opakowania

Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸ Taki sposób pakowania zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło, co jest istotne dla zachowania jakości leku przez cały okres jego ważności.

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Silimax 70 mg jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• Opakowanie zawierające 30 kapsułek (3 blistry po 10 sztuk)⁹
• Opakowanie zawierające 36 kapsułek (2 blistry po 18 sztuk)¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwej jakości i skuteczności produktu leczniczego Silimax, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.¹² Istotne jest również, aby produkt był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem, które mogłyby negatywnie wpłynąć na właściwości preparatu.¹³

Okres ważności leku

Okres ważności produktu leczniczego Silimax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁴ Data ważności jest umieszczona na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu Silimax lub jego odpadów, nie ma szczególnych wymagań dotyczących ich usuwania.¹⁵ Należy jednak pamiętać, że wszelkie resztki niewykorzystanego leku lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Silimax w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷ Oznacza to, że lek może być bezpiecznie przechowywany i stosowany zgodnie z zaleceniami producenta, bez obawy o interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi czynnikami zewnętrznymi.