Dawkowanie i sposób podawania
Sigrada 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sigrada

Lek Sigrada dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 5 mg oraz 10 mg. Prawidłowe dawkowanie tego leku oraz sposób jego podawania są kluczowe dla skutecznej i bezpiecznej terapii pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentów rozpoczyna się od podania pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 60 mg, a następnie kontynuuje się leczenie dawką podtrzymującą 10 mg podawaną raz na dobę. Podczas terapii produktem Sigrada pacjenci powinni również przyjmować codziennie kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce od 75 mg do 325 mg.²

Należy podkreślić, że u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (UA/NSTEMI), u których angiografia naczyń wieńcowych wykonywana jest w ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala, dawkę nasycającą należy podać wyłącznie w momencie przeprowadzania przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).³

Zalecany czas trwania leczenia produktem Sigrada wynosi do 12 miesięcy, chyba że istnieją kliniczne wskazania do wcześniejszego przerwania terapii. Przedwczesne zakończenie leczenia jakimkolwiek lekiem przeciwpłytkowym, w tym Sigrada, może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub zgonu związanego z chorobą podstawową.⁴

Modyfikacje dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku ≥ 75 lat: Generalnie nie zaleca się stosowania produktu Sigrada u osób w wieku 75 lat i starszych. Leczenie można rozpocząć jedynie po przeprowadzeniu dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Jeśli produkt jest stosowany w tej grupie wiekowej, po podaniu standardowej dawki nasycającej 60 mg, należy kontynuować leczenie mniejszą dawką podtrzymującą 5 mg. Modyfikacja ta wynika ze zwiększonej wrażliwości na krwawienia i większej ekspozycji na aktywny metabolit prasugrelu u pacjentów w podeszłym wieku.⁵

Pacjenci o masie ciała < 60 kg: U tych pacjentów, po podaniu standardowej dawki nasycającej 60 mg, należy kontynuować leczenie dawką podtrzymującą 5 mg podawaną raz na dobę. Nie zaleca się stosowania dawki podtrzymującej 10 mg ze względu na zwiększoną ekspozycję na aktywny metabolit prasugrelu i zwiększone ryzyko krwawienia w porównaniu z pacjentami o większej masie ciała.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, włącznie ze schyłkową chorobą nerek. Należy jednak pamiętać, że doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh). Doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów jest jednak ograniczone. Stosowanie produktu Sigrada u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh) jest przeciwwskazane.⁸

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność prasugrelu u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania u dzieci z anemią sierpowatą.⁹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sigrada przeznaczony jest do stosowania doustnego. Może być przyjmowany niezależnie od posiłków lub razem z nimi. Warto zaznaczyć, że podanie dawki nasycającej prasugrelu 60 mg na czczo może przyspieszyć początek działania leku. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich kruszyć ani przełamywać.¹⁰

Tabela dawkowania leku Sigrada

Szczególne zalecenia dotyczące terapii

Podczas wywiadu medycznego z pacjentem otrzymującym lub mającym otrzymać lek Sigrada należy zwrócić szczególną uwagę na:

• Zalecany czas trwania leczenia – zazwyczaj do 12 miesięcy po ostrym zespole wieńcowym z PCI¹¹
• Ryzyko przedwczesnego przerwania terapii – może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub zgonu¹²
• Konieczność jednoczesnego przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (ASA) w odpowiedniej dawce¹³
• Możliwość przyjmowania leku z posiłkiem lub bez, jednakże dawka nasycająca przyjęta na czczo może zapewnić szybszy początek działania¹⁴
• Konieczność połykania tabletek w całości, bez ich kruszenia lub przełamywania¹⁵