Przeciwwskazania
Sigrada 10 mg
Lek Sigrada, zawierający prasugrel w dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (1,5 mg w tabletce 5 mg oraz 3,0 mg w tabletce 10 mg). Przeciwwskazania obejmują także obecność czynnego patologicznego krwawienia, ze względu na mechanizm działania leku jako inhibitora agregacji płytek, co może prowadzić do nasilenia krwawień. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane u pacjentów z przebytym udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA), ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, a także u osób z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh), co może skutkować nieprzewidywalnym metabolizmem i stężeniem prasugrelu.
Przeciwwskazania stosowania leku Sigrada
Lek Sigrada zawierający prasugrel (w dawkach 5 mg lub 10 mg w postaci tabletek powlekanych) nie powinien być stosowany u określonych grup pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych. Identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii. 1
Nadwrażliwość na składniki leku
Stosowanie leku Sigrada jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na prasugrel (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą (1,5 mg w tabletce 5 mg oraz 3,0 mg w tabletce 10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika. 2 3
Aktywne krwawienia
Lek Sigrada jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym patologicznym krwawieniem. Dotyczy to wszystkich rodzajów aktywnego krwawienia, niezależnie od jego lokalizacji i nasilenia. Ze względu na mechanizm działania prasugrelu jako inhibitora agregacji płytek krwi, jego zastosowanie u pacjentów z czynnym krwawieniem mogłoby prowadzić do nasilenia krwawienia i zwiększenia ryzyka powikłań krwotocznych. 4
Choroby naczyniowo-mózgowe w wywiadzie
Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sigrada jest wystąpienie w przeszłości udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA – transient ischaemic attack). Pacjenci z takimi epizodami w wywiadzie stanowią grupę wysokiego ryzyka powikłań krwotocznych podczas terapii lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak prasugrel. 5
Ciężka niewydolność wątroby
Stosowanie prasugrelu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, klasyfikowaną jako stopień C według skali Child-Pugh. Ciężka dysfunkcja wątroby może znacząco wpływać na metabolizm leku, prowadząc do nieprzewidywalnego stężenia substancji czynnej we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym krwawień. 6
Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Sigrada lub zachować szczególną ostrożność. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień lub zaburzeniami funkcji wątroby o lżejszym nasileniu (stopień A lub B w klasyfikacji Child-Pugh). 7
W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy wziąć pod uwagę zawartość tego składnika w tabletkach (1,5 mg w tabletce 5 mg oraz 3,0 mg w tabletce 10 mg), co może wpływać na decyzję o zastosowaniu leku u osób szczególnie wrażliwych. 8
| Przeciwwskazanie | Charakterystyka | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Reakcje alergiczne na prasugrel lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji anafilaktycznej lub innych ciężkich reakcji alergicznych |
| Czynne patologiczne krwawienie | Aktywne krwawienie niezależnie od lokalizacji | Nasilenie krwawienia poprzez działanie przeciwpłytkowe leku |
| Udar mózgu/TIA w wywiadzie | Przebyte epizody niedokrwienia mózgu | Zwiększone ryzyko krwawienia śródmózgowego |
| Ciężka niewydolność wątroby | Stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh | Zaburzony metabolizm leku, nieprzewidywalne stężenia we krwi |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania