Skład i postać leku
Sertraline Medreg 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Sertraline Medreg

Lek Sertraline Medreg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 50 mg oraz 100 mg. Główną substancją czynną preparatu jest sertralina, występująca w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 50 mg lub 100 mg sertraliny.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Sertraline Medreg zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Rdzeń tabletki zawiera:²

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – popularna substancja wypełniająca o dobrych właściwościach kompresyjnych
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:³

• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki zapewniający jej odpowiednią strukturę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Makrogol 400 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
• Polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny poprawiający właściwości otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Sertraline Medreg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 50 mg mają kształt kapsułki, są białe lub białawe i obustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą około 10,4 x 4,2 ± 0,2 mm. Posiadają one linię podziału po jednej stronie oraz wytłoczone oznaczenie „50″ po jednej ze stron linii podziału. Istotną cechą tabletek 50 mg jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.⁴

Tabletki o mocy 100 mg również mają kształt kapsułki, są białe lub białawe i obustronnie wypukłe. Ich wymiary są większe i wynoszą około 13,2 x 5,3 ± 0,2 mm. Na jednej stronie tabletek 100 mg znajduje się wytłoczone oznaczenie „100″.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Sertraline Medreg pakowany jest w nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań: 10, 14, 28, 30, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Dla leku Sertraline Medreg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷ Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.⁸

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

W przypadku leku Sertraline Medreg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w szkodliwe interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i podawania.⁹ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanych pozostałości leku.¹⁰