Profil bezpieczeństwa leku
Sertraline Medreg 100 mg

Sertralina wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia u niemowląt są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie leku w tym okresie wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów ryzyko hiponatremii jest zwiększone, mimo że profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów. W przypadku zaburzeń czynności nerek, sertralina nie wymaga dostosowania dawki, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona. Natomiast u pacjentów z łagodną, stabilną marskością wątroby obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga ostrożności, zmniejszenia dawki lub rzadszego podawania; lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Stosowanie sertraliny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko według oceny lekarza.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Schemat i częstość działań niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z łagodną, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Stosowanie sertraliny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko według oceny lekarza.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Schemat i częstość działań niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z łagodną, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: