Profil bezpieczeństwa leku
Sertraline Medreg 100 mg
Sertralina wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia u niemowląt są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie leku w tym okresie wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów ryzyko hiponatremii jest zwiększone, mimo że profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów. W przypadku zaburzeń czynności nerek, sertralina nie wymaga dostosowania dawki, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona. Natomiast u pacjentów z łagodną, stabilną marskością wątroby obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga ostrożności, zmniejszenia dawki lub rzadszego podawania; lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Stosowanie sertraliny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko według oceny lekarza.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość działań niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z łagodną, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Stosowanie sertraliny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko według oceny lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Schemat i częstość działań niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z łagodną, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania