Przedawkowanie
Sandimmun 50 mg/ml
Przedawkowanie cyklosporyny, substancji czynnej preparatu Sandimmun (50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza przy pozajelitowym podaniu. W badaniach toksykologicznych LD50 dla podania doustnego wynosiło 2329 mg/kg u myszy, 1480 mg/kg u szczurów oraz >1000 mg/kg u królików, natomiast dla podania dożylnego wartości te były znacznie niższe: 148 mg/kg, 104 mg/kg i 46 mg/kg odpowiednio. Objawy przedawkowania doustnego przy dawkach do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała) obejmują wymioty, senność, ból głowy, częstoskurcz oraz odwracalne zaburzenia czynności nerek, natomiast ciężkie zatrucia obserwuje się głównie po pozajelitowym przedawkowaniu, szczególnie u wcześniaków.
Przedawkowanie leku
Przedawkowanie cyklosporyny, substancji czynnej zawartej w preparacie Sandimmun (50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Doświadczenia z ostrym przedawkowaniem cyklosporyny są ograniczone, jednak znane są zarówno skutki przedawkowania na modelach zwierzęcych, jak i udokumentowane przypadki przedawkowania u ludzi.1
Toksyczność na modelach zwierzęcych
Badania toksykologiczne wykazały zróżnicowane wartości LD50 (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) w zależności od gatunku zwierząt oraz drogi podania leku. W przypadku podania doustnego cyklosporyny, wartość LD50 wynosi 2329 mg/kg masy ciała u myszy, 1480 mg/kg masy ciała u szczurów oraz powyżej 1000 mg/kg masy ciała u królików. Dla porównania, wartości LD50 przy podaniu dożylnym są znacznie niższe i wynoszą odpowiednio: 148 mg/kg masy ciała u myszy, 104 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 46 mg/kg masy ciała u królików.1 000 mg/kg mc. u królików. Wartość LD50 dla cyklosporyny podanej dożylnie wynosi 148 mg/kg mc. u myszy, 104 mg/kg mc. u szczurów i 46 mg/kg mc. u królików.”>2
Objawy przedawkowania u ludzi
Objawy przedawkowania cyklosporyny mogą różnić się w zależności od drogi podania oraz ilości przyjętego leku. W przypadku doustnego przedawkowania, dawki cyklosporyny do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała) były tolerowane, powodując stosunkowo niewielkie skutki kliniczne.3
Należy zwrócić szczególną uwagę na przypadki pozajelitowego przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak wcześniaki. W literaturze medycznej opisywano ciężkie objawy zatrucia po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu cyklosporyny u wcześniaków.4
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W każdym przypadku przedawkowania cyklosporyny należy wdrożyć ogólne leczenie podtrzymujące i objawowe. Jeżeli od momentu doustnego przedawkowania upłynęło nie więcej niż kilka godzin, korzystne może być wywołanie wymiotów oraz płukanie żołądka.5
Warto zauważyć, że metody pozaustrojowego oczyszczania krwi mają ograniczoną skuteczność w usuwaniu cyklosporyny. Cyklosporyna nie jest w znaczącym stopniu usuwana z organizmu podczas dializy. Podobnie, podanie węgla aktywowanego nie przynosi oczekiwanych rezultatów w eliminacji cyklosporyny z ustroju.6
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Uwagi dotyczące dawki |
|---|---|---|
| Wymioty | Jeden z najczęstszych objawów doustnego przedawkowania, stanowiący fizjologiczną reakcję obronną organizmu | Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.) |
| Senność | Objaw ze strony ośrodkowego układu nerwowego, może być przejawem toksycznego wpływu na OUN | Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.) |
| Ból głowy | Częsty objaw przedawkowania, może wynikać z bezpośredniego działania toksycznego lub być wtórny do zmian hemodynamicznych | Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.) |
| Częstoskurcz | Zwiększona częstość pracy serca, będąca reakcją na toksyczne działanie cyklosporyny lub odpowiedzią kompensacyjną organizmu | Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.) |
| Zaburzenia czynności nerek | Umiarkowanie ciężkie, odwracalne zaburzenia funkcji nerek, wynikające z nefrotoksycznego działania cyklosporyny | Obserwowane u niektórych pacjentów przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.) |
| Ciężkie objawy zatrucia | Kompleks objawów o poważnym nasileniu, stanowiący zagrożenie dla życia pacjenta | Raportowane głównie po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu u wcześniaków |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania