Przedawkowanie
Sandimmun 50 mg/ml

Przedawkowanie cyklosporyny, substancji czynnej preparatu Sandimmun (50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza przy pozajelitowym podaniu. W badaniach toksykologicznych LD50 dla podania doustnego wynosiło 2329 mg/kg u myszy, 1480 mg/kg u szczurów oraz >1000 mg/kg u królików, natomiast dla podania dożylnego wartości te były znacznie niższe: 148 mg/kg, 104 mg/kg i 46 mg/kg odpowiednio. Objawy przedawkowania doustnego przy dawkach do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała) obejmują wymioty, senność, ból głowy, częstoskurcz oraz odwracalne zaburzenia czynności nerek, natomiast ciężkie zatrucia obserwuje się głównie po pozajelitowym przedawkowaniu, szczególnie u wcześniaków.

Przedawkowanie leku

Przedawkowanie cyklosporyny, substancji czynnej zawartej w preparacie Sandimmun (50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Doświadczenia z ostrym przedawkowaniem cyklosporyny są ograniczone, jednak znane są zarówno skutki przedawkowania na modelach zwierzęcych, jak i udokumentowane przypadki przedawkowania u ludzi.1

Toksyczność na modelach zwierzęcych

Badania toksykologiczne wykazały zróżnicowane wartości LD50 (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) w zależności od gatunku zwierząt oraz drogi podania leku. W przypadku podania doustnego cyklosporyny, wartość LD50 wynosi 2329 mg/kg masy ciała u myszy, 1480 mg/kg masy ciała u szczurów oraz powyżej 1000 mg/kg masy ciała u królików. Dla porównania, wartości LD50 przy podaniu dożylnym są znacznie niższe i wynoszą odpowiednio: 148 mg/kg masy ciała u myszy, 104 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 46 mg/kg masy ciała u królików.1 000 mg/kg mc. u królików. Wartość LD50 dla cyklosporyny podanej dożylnie wynosi 148 mg/kg mc. u myszy, 104 mg/kg mc. u szczurów i 46 mg/kg mc. u królików.”>2

Objawy przedawkowania u ludzi

Objawy przedawkowania cyklosporyny mogą różnić się w zależności od drogi podania oraz ilości przyjętego leku. W przypadku doustnego przedawkowania, dawki cyklosporyny do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała) były tolerowane, powodując stosunkowo niewielkie skutki kliniczne.3

Należy zwrócić szczególną uwagę na przypadki pozajelitowego przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak wcześniaki. W literaturze medycznej opisywano ciężkie objawy zatrucia po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu cyklosporyny u wcześniaków.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W każdym przypadku przedawkowania cyklosporyny należy wdrożyć ogólne leczenie podtrzymujące i objawowe. Jeżeli od momentu doustnego przedawkowania upłynęło nie więcej niż kilka godzin, korzystne może być wywołanie wymiotów oraz płukanie żołądka.5

Warto zauważyć, że metody pozaustrojowego oczyszczania krwi mają ograniczoną skuteczność w usuwaniu cyklosporyny. Cyklosporyna nie jest w znaczącym stopniu usuwana z organizmu podczas dializy. Podobnie, podanie węgla aktywowanego nie przynosi oczekiwanych rezultatów w eliminacji cyklosporyny z ustroju.6

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Uwagi dotyczące dawki
Wymioty Jeden z najczęstszych objawów doustnego przedawkowania, stanowiący fizjologiczną reakcję obronną organizmu Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Senność Objaw ze strony ośrodkowego układu nerwowego, może być przejawem toksycznego wpływu na OUN Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Ból głowy Częsty objaw przedawkowania, może wynikać z bezpośredniego działania toksycznego lub być wtórny do zmian hemodynamicznych Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Częstoskurcz Zwiększona częstość pracy serca, będąca reakcją na toksyczne działanie cyklosporyny lub odpowiedzią kompensacyjną organizmu Obserwowany przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Zaburzenia czynności nerek Umiarkowanie ciężkie, odwracalne zaburzenia funkcji nerek, wynikające z nefrotoksycznego działania cyklosporyny Obserwowane u niektórych pacjentów przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Ciężkie objawy zatrucia Kompleks objawów o poważnym nasileniu, stanowiący zagrożenie dla życia pacjenta Raportowane głównie po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu u wcześniaków
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl