Profil bezpieczeństwa leku
Sandimmun 50 mg/ml

Cyklosporyna (Sandimmun) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, w tym regularne monitorowanie funkcji nerek i wątroby oraz indywidualne dostosowanie dawki, zaczynając od najniższych wartości. U seniorów zwiększone jest ryzyko nadciśnienia i nefrotoksyczności. W przypadku zaburzeń wątroby istnieje ryzyko toksycznego działania, włącznie z niewydolnością wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
  2. komórkowe odrzucanie przeszczepu
  3. przeszczepianie narządu miąższowego
  4. przeszczepianie szpiku
Substancja czynna
  1. cyklosporyna
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sandimmun (cyklosporyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania Sandimmun należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować zaburzenia neurologiczne i widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na te czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Sandimmun zawiera znaczną ilość etanolu (278 mg/ml, ok. 34% obj.), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów, którzy powinni unikać alkoholu. Mała ilość alkoholu w leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność. Czynność nerek powinna być kontrolowana ze szczególną uwagą, a dawki powinny być ustalane indywidualnie, zaczynając od dolnego zakresu terapeutycznego. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Cyklosporyna jest minimalnie wydalana przez nerki, ale może powodować nefrotoksyczność. Zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować parametry nerkowe.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Cyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić 2-3-krotne zwiększenie ekspozycji na lek, co może wymagać zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania stężeń cyklosporyny oraz parametrów wątrobowych. Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę, w tym niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego i może powodować poważne działania niepożądane u noworodków/niemowląt. Stosowanie Sandimmun jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sandimmun może powodować zaburzenia neurologiczne i widzenia, co może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Preparat zawiera znaczną ilość etanolu (278 mg/ml, ok. 34% obj.), co może być istotne dla osób, które powinny unikać alkoholu. Mała ilość alkoholu w leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy szczególnie monitorować czynność nerek i indywidualnie ustalać dawki, zaczynając od najniższych. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Cyklosporyna może powodować nefrotoksyczność. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek i ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększona ekspozycja na lek, co wymaga zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania. Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę, w tym niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: