Profil bezpieczeństwa leku
Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Salmex, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne przeciwwskazania w tych grupach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji produktu Salmex z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Salmex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji produktu Salmex z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu Salmex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania