Dawkowanie i sposób podawania
Ryspolit 1 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Ryspolit

Ryspolit (rysperydon) w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli mogą przyjmować Ryspolit raz lub dwa razy na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg rysperydonu na dobę, z możliwością zwiększenia jej do 4 mg drugiego dnia terapii. Następnie dawkowanie może pozostać niezmienione lub być indywidualnie dostosowywane. Zazwyczaj optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę. Należy pamiętać, że dawki przekraczające 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności, natomiast zwiększają ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Dawki powyżej 16 mg na dobę nie były badane pod kątem bezpieczeństwa, dlatego nie zaleca się ich stosowania.²

Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią powinni rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki wynoszącej 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5 mg dwa razy na dobę, osiągając optymalną dawkę 1-2 mg dwa razy na dobę.³

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia – nie zaleca się stosowania leku Ryspolit w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁴

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli powinni przyjmować lek raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawka może być indywidualnie dostosowywana w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę. Należy pamiętać, że nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych.⁵

Kontynuacja leczenia musi być weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta, ponieważ Ryspolit stosowany jest objawowo.⁶

Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów, należy zachować szczególną ostrożność.⁷

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia – lek Ryspolit nie jest zalecany ze względu na brak wystarczających danych o skuteczności.⁸

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

W przypadku pacjentów z otępieniem w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg roztworu doustnego dwa razy na dobę. W tej sytuacji roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną ze względu na precyzję dawkowania. Dawkę można zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, chociaż niektórzy mogą wymagać dawki do 1 mg dwa razy na dobę.⁹

Leczenie uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera nie powinno trwać dłużej niż 6 tygodni. Konieczna jest regularna i częsta ocena stanu pacjenta oraz rozważanie potrzeby kontynuacji leczenia.¹⁰

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Pacjenci w wieku 5-18 lat o masie ciała ≥ 50 kg powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Zazwyczaj optymalna dawka wynosi 1 mg raz na dobę, chociaż u niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 0,5 mg, podczas gdy inni mogą wymagać dawki 1,5 mg raz na dobę.¹¹

Pacjenci w wieku 5-18 lat o masie ciała < 50 kg powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,25 mg roztworu doustnego raz na dobę. W tej sytuacji roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną. Dawkę można zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Przeciętna optymalna dawka wynosi 0,5 mg raz na dobę, jednak niektórzy pacjenci mogą odpowiednio reagować na dawkę 0,25 mg lub wymagać zwiększenia do 0,75 mg roztworu doustnego raz na dobę.<sup data-drug="Ryspolit" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów o masie ciała 12

Kontynuacja leczenia w zaburzeniach zachowania powinna być weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem pacjenta.¹³

Ryspolit nie jest zalecany u dzieci poniżej 5 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u osób z prawidłową funkcją nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁵

Bez względu na wskazanie, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów Ryspolit powinien być stosowany z ostrożnością.¹⁶

Sposób podawania

Ryspolit w postaci roztworu doustnego jest przeznaczony do stosowania doustnego. Warto poinformować pacjenta, że pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu.¹⁷

Przerywanie leczenia i zamiana leków

W przypadku konieczności przerwania stosowania leku Ryspolit zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Jest to istotne, gdyż po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko obserwowano objawy odstawienia, takie jak nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Dodatkowo mogą ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (akatyzje, dystonie i dyskinezy).¹⁸

Przy zamianie innych leków przeciwpsychotycznych na Ryspolit zaleca się, jeśli to uzasadnione medycznie, stopniowe wycofywanie dotychczasowego leczenia podczas rozpoczynania terapii Ryspolitem. Również w przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na Ryspolit, leczenie należy rozpocząć zastępując następne planowane wstrzyknięcie. Należy okresowo rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.¹⁹

Tabela dawkowania leku Ryspolit