Skład i postać leku
Roxan 20 mg

Pełny skład leku Roxan, jego postać oraz forma podania

Roxan występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny ceglastobrązowy kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt. Dodatkowo na jednej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „20”, co umożliwia łatwą identyfikację dawki leku.¹

Substancje czynne i pomocnicze

Główną substancją czynną preparatu Roxan jest rywaroksaban w dawce 20 mg w każdej tabletce powlekanej. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera również laktozę jednowodną (50 mg w każdej tabletce), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Szczegółowy skład tabletki

Tabletki Roxan są zbudowane z rdzenia oraz otoczki, co ma wpływ na ich właściwości farmakokinetyczne. Dokładny skład obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń, jak i otoczkę tabletki.³

Otoczka tabletki zawiera system powlekający Aqua Polish P white, który składa się z hydroksypropylocelulozy, hypromelozy E5, hypromelozy E15 oraz makrogolu 8000. Za barwę tabletki odpowiadają tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), które nadają jej charakterystyczny ceglastobrązowy kolor.⁴

Dostępne opakowania i przechowywanie

Roxan jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w kartonowe pudełka. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Dla preparatu Roxan nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy przestrzegać standardowych zasad przechowywania leków.⁶

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności preparatu Roxan wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym okresem dla tej grupy leków. Warto również podkreślić, że dla tego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Roxan, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, usuwać niewykorzystane leki w sposób bezpieczny dla środowiska.⁸