Profil bezpieczeństwa leku
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml
Ropiwakaina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa stosowania. W przypadku osób starszych, zwłaszcza z chorobami serca lub w złym stanie ogólnym, istnieje ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zatrzymanie akcji serca, szczególnie po niezamierzonym podaniu donaczyniowym. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek zwykle nie wymagają modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce, jednak obecność kwasicy i obniżonego stężenia białka osocza może zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, ze względu na metabolizm leku w tym narządzie, konieczna jest ostrożność i ewentualna redukcja dawek powtarzanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychBrak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki miejscowo znieczulające, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku wymagają specjalnej uwagi, szczególnie jeśli są w złym stanie ogólnym lub mają współistniejące choroby serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca podczas stosowania ropiwakainy, zwłaszcza po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecane jest monitorowanie i ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często obserwowane w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRopiwakaina jest metabolizowana w wątrobie, dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Może być konieczna redukcja dawek powtarzanych ze względu na spowolnione wydalanie leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Brak danych | Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki miejscowo znieczulające, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku wymagają specjalnej uwagi, szczególnie jeśli są w złym stanie ogólnym lub mają współistniejące choroby serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca podczas stosowania ropiwakainy, zwłaszcza po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecane jest monitorowanie i ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często obserwowane w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie, dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Może być konieczna redukcja dawek powtarzanych ze względu na spowolnione wydalanie leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania