Skład i postać leku
Rivahib 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Varodoax 2,5 mg

Varodoax jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg rywaroksabanu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt o średnicy 6,3 mm. Dla łatwiejszej identyfikacji, każda tabletka posiada jednostronne wytłoczenie „2,5”.¹

Varodoax zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 25,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze w leku Varodoax 2,5 mg

Skład leku Varodoax obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia kompresję
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza (E 5) – polimerowy środek wiążący
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Otoczka tabletki

Otoczkę tabletki stanowi Aqua Polish P white, który składa się z:⁵

• Hypromeloza (E 5) – tworzy podstawową matrycę otoczki
• Hypromeloza (E 15) – modyfikator lepkości otoczki
• Hydroksypropyloceluloza – polimerowy składnik poprawiający przyczepność otoczki do rdzenia
• Makrogol – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Postać farmaceutyczna leku Varodoax

Varodoax 2,5 mg występuje w postaci tabletki powlekanej. Powlekanie tablet ma na celu zapewnienie odpowiedniego profilu uwalniania substancji czynnej, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienie połykania.⁶

Stabilność i przechowywanie leku

Okres ważności leku Varodoax wynosi 3 lata. Szczególnie istotną informacją jest fakt, że rozgniecione tabletki rywaroksabanu pozostają stabilne w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin, co ma znaczenie w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem.⁷

Przechowywanie leku Varodoax nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności.⁸

Opakowanie leku

Lek Varodoax jest pakowany w blistry z PVC/PVDC/Aluminium, które są umieszczane w pudełkach tekturowych. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 5, 10, 14, 28, 30, 42, 45, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Specjalne sposoby podawania leku

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem lub wymagających podania leku przez zgłębnik, tabletki Varodoax można rozgnieść i przygotować zawiesinę. Procedura podania obejmuje następujące kroki:¹⁰

1. Rozgniecenie tabletki i przygotowanie zawiesiny w 50 mL wody
2. Podanie przygotowanej zawiesiny przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy (po uprzednim potwierdzeniu prawidłowego umiejscowienia zgłębnika w żołądku)
3. Przepłukanie zgłębnika wodą po podaniu leku

Warto podkreślić, że wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej. Z tego powodu należy bezwzględnie unikać podawania leku dystalnie od żołądka, ponieważ może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a w konsekwencji do niższej ekspozycji na substancję czynną i potencjalnego zmniejszenia skuteczności terapii.¹¹

W przypadku podawania tabletek Varodoax 2,5 mg, żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po aplikacji leku.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Varodoax lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³