Skład farmaceutyczny leku Rimal

Produkt leczniczy Rimal występuje w postaci kapsułek twardych i dostępny jest w czterech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda z postaci zawiera dwie substancje aktywne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu), w zróżnicowanych kombinacjach dawek¹:

• Rimal, 5 mg + 5 mg – zawiera 5 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny
• Rimal, 5 mg + 10 mg – zawiera 5 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny
• Rimal, 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny
• Rimal, 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Rimal zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania kapsułki i zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych²:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę proszku
• Hypromeloza – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność zawartości kapsułki
• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca, która wspomaga rozpad kapsułki po podaniu
• Glicerolu dibehenian – substancja smarująca, która zapobiega przyleganiu proszku do maszyn podczas produkcji

Skład osłonki kapsułki

Osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki, co wiąże się z ich odmiennym wyglądem i pozwala na łatwą identyfikację preparatu³. Skład osłonek dla poszczególnych dawek przedstawiono poniżej:

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Rimal występuje w postaci kapsułek twardych. Każda z dostępnych dawek preparatu charakteryzuje się specyficznym wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich rozróżnienie⁴:

• Rimal, 5 mg + 5 mg: twarde, żelatynowe, jasnoniebieskie kapsułki wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 3.
• Rimal, 5 mg + 10 mg: twarde, żelatynowe kapsułki z białym korpusem i niebieskim wieczkiem wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 1.
• Rimal, 10 mg + 5 mg: twarde, żelatynowe, białe kapsułki wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 1.
• Rimal, 10 mg + 10 mg: twarde, żelatynowe, niebieskie kapsułki wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 1⁵.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Preparat Rimal dostępny jest w blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które są umieszczone w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rimal należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata⁷.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁸.