Skład i postać leku
Respifortin 600 mg
Respifortin to lek w formie tabletek musujących zawierających 600 mg acetylocysteiny jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 25 mm (±1 mm) i grubości 4,5 mm (±1 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. kwas cytrynowy, izomalt (682,2 mg), sodu wodorowęglan (669,9 mg, co odpowiada 183,4 mg sodu), kwas askorbinowy, aspartam (39,9 mg, źródło fenyloalaniny) oraz aromat cytrynowy z maltodekstryną i alfa-tokoferolem. Zawartość sodu i obecność aspartamu są istotne klinicznie u pacjentów z nadciśnieniem, na diecie niskosodowej oraz u osób z fenyloketonurią. Tabletki należy rozpuścić w szklance wody przed podaniem, a przygotowanego roztworu nie wolno mieszać z innymi lekami ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.
Skład leku Respifortin 600 mg, tabletki musujące
Respifortin to produkt leczniczy w postaci tabletek musujących, których głównym składnikiem aktywnym jest acetylocysteina w dawce 600 mg w jednej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i płaskie, ze skośnie ściętymi brzegami oraz gładką powierzchnią po obu stronach. Wymiary każdej tabletki wynoszą: grubość 4,5 mm (±1 mm) oraz średnica 25 mm (±1 mm).1
Substancje pomocnicze w składzie
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizyczne, stabilność oraz smak. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje kwasowość i wspomaga rozpuszczanie tabletki
- Izomalt – substancja słodząca i wypełniająca
- Sodu wodorowęglan – substancja powodująca musowanie
- Kwas askorbowy (E 300) – przeciwutleniacz
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Aromat cytrynowy (Tetrarome Lemon P 0551 987323), który zawiera:
- maltodekstrynę kukurydzianą
- składniki aromatyzujące
- alfa tokoferol (E307) – przeciwutleniacz
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Respifortin znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Do substancji o znanym działaniu w jednej tabletce musującej należą:3
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 tabletce | Znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Izomalt | 682,2 mg | Może wpływać na pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów |
| Aspartam (E 951) | 39,9 mg | Źródło fenyloalaniny, istotne dla pacjentów z fenyloketonurią |
| Sodu wodorowęglan | 669,9 mg | Odpowiada zawartości 183,4 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu |
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Respifortin jest dostępny w postaci tabletek musujących, które przed podaniem należy rozpuścić w szklance wody. Po rozpuszczeniu powstaje roztwór doustny, który pacjent przyjmuje doustnie. Należy pamiętać, że przygotowanego roztworu doustnego produktu Respifortin nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Respifortin jest pakowany w pojemnik z polipropylenu (PP) z zamknięciem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierającym środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy). Całość umieszczana jest w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 10 tabletek musujących.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości produktu należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:6
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Pojemnik musi być szczelnie zamknięty
- Chronić przed światłem i wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu Respifortin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po pierwszym otwarciu pojemnika, lek zachowuje swoje właściwości przez okres 28 dni.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Respifortin nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania