Działania niepożądane
Respifortin 600 mg

Acetylocysteina w dawce 600 mg, stosowana w formie tabletek musujących Respifortin, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą głównie układu pokarmowego (np. stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności – częstość niezbyt częsta ≥ 1/1 000 do <1/100), układu nerwowego (ból głowy), układu oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność – rzadko ≥ 1/10 000 do <1/1 000), a także reakcji nadwrażliwości immunologicznych (np. pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny – bardzo rzadko <1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które choć bardzo rzadkie, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto acetylocysteina może wpływać na zmniejszenie agregacji płytek krwi, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Pobierz ChPL PDF Respifortin – Tabletki musujące – 600 mg
  1. Działania niepożądane leku Respifortin 600 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące ciężkich działań niepożądanych
    4. Wpływ na agregację płytek krwi
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre zaburzenie układu oddechowego
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku Respifortin 600 mg

Podczas stosowania tabletek musujących Respifortin zawierających acetylocysteinę w dawce 600 mg mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania oraz według układów i narządów. Znajomość tych działań jest kluczowa dla zapewnienia pacjentom bezpiecznej farmakoterapii i właściwego monitorowania jej przebiegu.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów (≥ 1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności Objawy ze strony przewodu pokarmowego są najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi, zwykle o umiarkowanym nasileniu
Rzadko Niestrawność Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, mogące ustąpić po modyfikacji dawkowania
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Najczęściej o charakterze przejściowym, ustępujący samoistnie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Skurcz oskrzeli, duszność Szczególnie istotne u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli lub astmą, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szumy uszne Odczucie dźwięku bez zewnętrznego bodźca dźwiękowego
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Mogą manifestować się różnorodnymi objawami, w tym skórnymi
Bardzo rzadko Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia Przyspieszenie czynności serca powyżej normy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd Reakcje skórne mogą być manifestacją nadwrażliwości na lek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Gorączka Podwyższenie temperatury ciała, często towarzyszące reakcjom nadwrażliwości
Częstość nieznana Obrzęk twarzy Może być objawem reakcji nadwrażliwości lub obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Spadek ciśnienia tętniczego krwi, może towarzyszyć reakcjom nadwrażliwości
Bardzo rzadko Krwotok Może być związany z wpływem na agregację płytek krwi

Szczególne ostrzeżenia dotyczące ciężkich działań niepożądanych

W trakcie stosowania acetylocysteiny odnotowano bardzo rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona oraz zespołu Lyella (toksyczna nekroliza naskórka). Należy podkreślić, że w większości tych przypadków pacjenci przyjmowali jednocześnie co najmniej jeden dodatkowy produkt leczniczy. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia acetylocysteiną.3

Wpływ na agregację płytek krwi

W różnych badaniach zaobserwowano, że acetylocysteina może powodować zmniejszenie agregacji płytek krwi. Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało jednak jednoznacznie określone. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub otrzymujących leki przeciwzakrzepowe.4

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309) lub przez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.5

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia łagodnych do umiarkowanych działań niepożądanych, szczególnie z przewodu pokarmowego, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub schemat podawania leku. Przy wystąpieniu objawów nadwrażliwości, zwłaszcza skórnych, leczenie acetylocysteiną należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie. W przypadku ciężkich reakcji anafilaktycznych konieczne jest natychmiastowe wdrożenie standardowych procedur przeciwwstrząsowych.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl