Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia
Relestat

Relestat to preparat okulistyczny zawierający chlorowodorek epinastyny w stężeniu 0,5 mg/ml (0,436 mg epinastyny) przeznaczony wyłącznie do podawania do oka. Lek zawiera substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) jako konserwant oraz fosforany (4,75 mg/ml). Chlorek benzalkoniowy może wywoływać rzadkie działania niepożądane, takie jak punktowa keratopatia i toksyczna wrzodziejąca keratopatia, a także jest absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, co może prowadzić do zmiany ich barwy. Zaleca się, aby pacjenci odczekali minimum 15 minut po aplikacji kropli przed założeniem soczewek oraz nie stosowali leku podczas noszenia soczewek.

Pobierz ChPL PDF Relestat – Krople do oczu, roztwór – 0,5 mg/ml

Wskazania

sezonowe alergiczne zapalenie spojówki

Substancja czynna

epinastyna

Kategoria leku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Relestat 0,5 mg/ml

Produkt leczniczy Relestat został opracowany jako preparat wyłącznie do podawania do oka. Należy przestrzegać rekomendowanej drogi podania i nie stosować leku doustnie ani w postaci iniekcji. ¹

Zawartość substancji pomocniczych – potencjalne zagrożenia

Lek Relestat zawiera dwie substancje pomocnicze, które wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania: chlorek benzalkoniowy i fosforany.

Chlorek benzalkoniowy

Chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) stosowany jest w leku Relestat jako środek konserwujący. Jest to związek powszechnie wykorzystywany w preparatach okulistycznych. W literaturze medycznej opisywano rzadkie przypadki działań niepożądanych związanych z tą substancją, w tym punktową keratopatię i/lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię. ²

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących miękkie soczewki kontaktowe, ponieważ chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez tego typu soczewki. Substancja ta może potencjalnie zmieniać barwę soczewek kontaktowych. W związku z tym pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani o konieczności przestrzegania 15-minutowego odstępu pomiędzy zastosowaniem kropli Relestat a założeniem soczewek kontaktowych. ³

Istotne jest również, aby pacjenci nie stosowali leku Relestat w czasie, gdy mają założone soczewki kontaktowe. Aplikacja kropli powinna odbywać się wyłącznie na oko bez soczewek. ⁴

Zawartość fosforanów

Lek Relestat zawiera fosforany w stężeniu 4,75 mg/ml. W praktyce klinicznej zaobserwowano, że u niektórych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki, podczas stosowania preparatów zawierających fosforany mogą wystąpić – choć bardzo rzadko – przypadki zwapnienia rogówki. Lekarze przepisujący ten lek powinni więc zwracać szczególną uwagę na stan rogówki u pacjentów z już istniejącym ciężkim uszkodzeniem tej struktury oka. ⁵

Substancja pomocnicza	Zawartość w 1 ml	Potencjalne działania niepożądane	Zalecenia dla pacjentów
Chlorek benzalkoniowy	0,1 mg/ml	– Punktowa keratopatia – Toksyczna wrzodziejąca keratopatia – Absorbcja przez soczewki kontaktowe – Zmiana barwy soczewek kontaktowych	– Odczekać 15 minut po podaniu kropli przed założeniem soczewek – Nie stosować leku przy założonych soczewkach
Fosforany	4,75 mg/ml	– Zwapnienie rogówki (bardzo rzadko, u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki)	– Szczególna ostrożność u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki

Podsumowując, lek Relestat 0,5 mg/ml w postaci kropli do oczu, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek epinastyny w stężeniu 0,5 mg/ml (co odpowiada 0,436 mg epinastyny), wymaga przestrzegania specjalnych środków ostrożności związanych głównie z obecnością substancji pomocniczych oraz ściśle określoną drogą podania. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Specjalne ostrzeżenia Relestat