Dawkowanie i sposób podawania leku Relestat 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Relestat zawiera chlorowodorek epinastyny w stężeniu 0,5 mg/ml (co odpowiada 0,436 mg epinastyny) i występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego, jałowego roztworu kropli do oczu. Właściwe dawkowanie i sposób podawania tego produktu leczniczego mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.¹

Dawkowanie ogólne

Dla osób dorosłych zalecane jest stosowanie jednej kropli produktu Relestat do chorego oka dwa razy na dobę przez cały okres występowania objawów. Należy zwrócić uwagę, że nie ma doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu przez okres dłuższy niż 8 tygodni.²

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku: Produkt Relestat nie był badany specyficznie w tej grupie wiekowej. Jednak na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa chlorowodorku epinastyny w postaci tabletek (do 20 mg na dobę), nie wykazano szczególnych problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania u osób starszych w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Z tego względu nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.³

Populacja pediatryczna: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Relestat została potwierdzona w badaniach klinicznych dla dzieci w wieku 12 lat i starszych. W tej grupie wiekowej Relestat można stosować w takiej samej dawce jak u dorosłych – jedna kropla do chorego oka 2 razy na dobę. Dla dzieci poniżej 3 lat nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność, dlatego brak jest dostępnych danych. Istnieją natomiast ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci w wieku od 3 do 12 lat.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących stosowania Relestatu u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby. Z dostępnych danych wynika, że w badaniach prowadzonych po wprowadzeniu do obrotu chlorowodorku epinastyny w postaci tabletek (do 20 mg na dobę) częstość występowania objawów niepożądanych była większa u pacjentów z zaburzeniami wątroby w porównaniu do pacjentów bez takich zaburzeń. Należy jednak podkreślić, że dawka dobowa wynosząca 10 mg chlorowodorku epinastyny w tabletkach jest ponad 100-krotnie większa od dawki dobowej zawartej w produkcie Relestat. Dodatkowo metabolizm chlorowodorku epinastyny u ludzi jest minimalny (mniej niż 10%), dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki u tych pacjentów.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących stosowania produktu Relestat u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku epinastyny w postaci tabletek (do 20 mg na dobę) wskazują, że nie występują szczególne problemy dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawki u tej grupy pacjentów.⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Relestat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego do oka. Podczas aplikacji należy przestrzegać zasad higieny i aseptyki, aby uniknąć zanieczyszczenia oka lub samych kropli. W szczególności należy unikać dotykania jakiejkolwiek powierzchni końcówką zakraplacza.⁷

W przypadku stosowania więcej niż jednego miejscowego leku okulistycznego, należy zachować odstęp co najmniej 10 minut pomiędzy aplikacją poszczególnych preparatów. Taki odstęp czasowy zapewnia odpowiednią absorpcję każdego z leków i zapobiega ich potencjalnym interakcjom.⁸

Tabela dawkowania leku Relestat 0,5 mg/ml