Działania niepożądane
Ranisan 75 mg 75 mg

Ranisan 75 mg, zawierający ranitydynę (chlorowodorek ranitydyny 84 mg), wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według układów i narządów. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi, agranulocytozę oraz pancytopenię z możliwym zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Rzadko (>1/10 000 i <1/1000) występują reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, a bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny. Wśród zaburzeń psychicznych i neurologicznych bardzo rzadko notuje się stany splątania, depresję, omamy, bóle głowy, zawroty głowy oraz przemijające zaburzenia ruchów mimowolnych. Działania ze strony układu sercowo-naczyniowego obejmują bardzo rzadkie przypadki bradykardii, bloku przedsionkowo-komorowego, tachykardii oraz zapalenia naczyń. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zaparcia i nudności, występują niezbyt często (>1/1000 i <1/100), natomiast ostre zapalenie trzustki i biegunka są bardzo rzadkie.

Pobierz ChPL PDF Ranisan 75 mg – Tabletki powlekane – 75 mg
  1. Działania niepożądane leku Ranisan 75 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia psychiczne
    6. Zaburzenia układu nerwowego
    7. Zaburzenia oka
    8. Zaburzenia serca
    9. Zaburzenia naczyniowe
    10. Zaburzenia żołądka i jelit
    11. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    12. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    13. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
    14. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    15. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
  2. Tabela działań niepożądanych produktu leczniczego Ranisan 75 mg
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niestrawność
  2. nudności
  3. zgaga
Substancja czynna
  1. ranitydyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora H2 histaminy
  2. leki przeciwwrzodowe

Działania niepożądane leku Ranisan 75 mg

W poniższym artykule przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Ranisan 75 mg, zawierającego jako substancję czynną ranitydynę w dawce 75 mg (w postaci chlorowodorku ranitydyny 84 mg). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów z uwzględnieniem częstości ich występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Dla prawidłowej interpretacji danych dotyczących częstości występowania zdarzeń niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:2

  • Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
  • Często: występuje u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (>1/100 i <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (>1/1000 i <1/100)
  • Rzadko: występuje u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (>1/10 000 i <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy podkreślić, że częstość występowania działań niepożądanych była szacowana głównie na podstawie spontanicznych doniesień opisywanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W kategorii zaburzeń krwi i układu chłonnego obserwowano bardzo rzadko występujące zmiany hematologiczne, które zwykle mają charakter przemijający. Obejmują one zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi. W skrajnych przypadkach odnotowano agranulocytozę (całkowity brak granulocytów w rozmazie krwi) lub pancytopenię, której może towarzyszyć częściowe lub całkowite zahamowanie czynności szpiku kostnego.4

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które manifestują się jako: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego krwi lub ból w klatce piersiowej. Bardzo rzadko może rozwinąć się wstrząs anafilaktyczny, stanowiący zagrożenie życia. Odnotowano także przypadki duszności o nieznanej częstości występowania.5

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko obserwowano przemijające stany splątania, depresji i omamy. Występują one głównie u trzech grup wysokiego ryzyka: pacjentów ciężko chorych, pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z nefropatią.6

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić: ból głowy (niekiedy o dużym nasileniu), zawroty głowy oraz przemijające zaburzenia dotyczące ruchów mimowolnych.7

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko mogą pojawić się objawy w postaci przemijającego niewyraźnego widzenia, które prawdopodobnie wynika z zaburzenia akomodacji oka.8

Zaburzenia serca

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora H2, bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, takie jak bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy i tachykardia.9

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko odnotowano przypadki zapalenia naczyń.10

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często obserwowano bóle brzucha, zaparcia i nudności. Objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający i ustępują podczas kontynuowania terapii ranitydyną. Bardzo rzadko występują ostre zapalenie trzustki i biegunka.11

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko obserwowano przemijające zmiany aktywności enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie wątroby (o charakterze komórkowym, kanalikowym lub mieszanym), które zwykle ma charakter przemijający i może przebiegać z żółtaczką lub bez żółtaczki.12

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko występują wysypki skórne. Bardzo rzadko mogą pojawić się rumień wielopostaciowy i łysienie.13

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko raportowano bóle stawowe i mięśniowe.14

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, które zazwyczaj ma niewielkie nasilenie i wraca do wartości prawidłowych podczas kontynuowania terapii. Bardzo rzadko może wystąpić ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.15

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko obserwowano przemijającą impotencję oraz objawy i stany dotyczące piersi u mężczyzn, takie jak ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych) i mlekotok (wydzielanie mleka).16

Tabela działań niepożądanych produktu leczniczego Ranisan 75 mg

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi Zwykle przemijające zmiany parametrów morfologii krwi
Agranulocytoza Całkowity brak granulocytów w rozmazie krwi
Pancytopenia Może występować z częściowym lub całkowitym zahamowaniem czynności szpiku kostnego
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko (>1/10 000 i <1/1000) Reakcje nadwrażliwości Objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, gorączką, skurczem oskrzeli, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, bólem w klatce piersiowej
Bardzo rzadko (<1/10 000) Wstrząs anafilaktyczny Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
Częstość nieznana Duszność Trudności w oddychaniu o nieznanej częstości występowania
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Stany splątania, depresja, omamy Przemijające zaburzenia, występujące głównie u pacjentów ciężko chorych, w podeszłym wieku i z nefropatią
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Ból głowy Może mieć nasilenie od łagodnego do ciężkiego
Zawroty głowy Zaburzenia równowagi
Zaburzenia ruchów mimowolnych Przemijające, ustępujące po odstawieniu leku
Zaburzenia oka Bardzo rzadko (<1/10 000) Niewyraźne widzenie Przemijające, prawdopodobnie w wyniku zaburzenia akomodacji
Zaburzenia serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Bradykardia Zwolnienie rytmu serca
Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia przewodzenia między przedsionkami a komorami serca
Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Zapalenie naczyń Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często (>1/1000 i <1/100) Bóle brzucha Objawy przeważnie przemijają podczas kontynuowania terapii
Zaparcia
Nudności
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ostre zapalenie trzustki Stan zapalny trzustki o ostrym przebiegu
Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko (>1/10 000 i <1/1000) Zmiany aktywności enzymów wątrobowych Przemijające, normalizujące się zwykle po odstawieniu leku
Bardzo rzadko (<1/10 000) Zapalenie wątroby Może mieć charakter komórkowy, kanalikowy lub mieszany; może przebiegać z żółtaczką lub bez żółtaczki; zwykle przemijające
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko (>1/10 000 i <1/1000) Wysypka skórna Różnego typu zmiany skórne
Bardzo rzadko (<1/10 000) Rumień wielopostaciowy Wykwity skórne o różnorodnej morfologii
Łysienie Utrata włosów
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo rzadko (<1/10 000) Bóle stawowe i mięśniowe Dolegliwości bólowe dotyczące układu ruchu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko (>1/10 000 i <1/1000) Zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu Zazwyczaj nieznaczne; wraca do normy podczas kontynuowania terapii
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko (<1/10 000) Przemijająca impotencja Przemijające zaburzenia funkcji seksualnych u mężczyzn
Ginekomastia Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Mlekotok Wydzielanie mleka z gruczołów piersiowych u mężczyzn

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Ranisan 75 mg.17

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Faks: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl