Działania niepożądane
Pudroderm (9,8 mg + 245 mg + 9,8 mg)/g

Produkt leczniczy Pudroderm, zawierający benzokainę, lewomentol oraz tlenek cynku, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, takie jak podrażnienie skóry manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem lub dyskomfortem w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych reakcji jest określona jako nieznana, a objawy te mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter. W przypadku nasilenia się podrażnienia lub braku ustąpienia objawów po kilku dniach terapii, zaleca się przerwanie stosowania leku, gdyż może to wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub nietolerancję na składniki preparatu.

Pobierz ChPL PDF Pudroderm – Zawiesina na skórę – (9,8 mg + 245 mg + 9,8 mg)/g
  1. Działania niepożądane produktu Pudroderm (9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg)/g, zawiesina na skórę
    1. Miejscowe reakcje niepożądane
    2. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa produktu
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naświetlanie radiologiczne
  2. obrzęk
  3. ospa wietrzna
  4. półpasiec
  5. stan zapalny skóry przebiegający z wysypką
  6. świąd
  7. świąd neurogenny
  8. ukąszenie owada
Substancja czynna
  1. benzokaina
  2. cynku tlenek
  3. lewomentol
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki miejscowo znieczulające
  3. leki osłaniające skórę
  4. leki przeciwświądowe

Działania niepożądane produktu Pudroderm (9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg)/g, zawiesina na skórę

Produkt leczniczy Pudroderm zawierający benzokainę, lewomentol i tlenek cynku może wywoływać pewne działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane w trakcie stosowania klinicznego leku. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu jest istotnym elementem opieki nad pacjentem podczas terapii.1

Miejscowe reakcje niepożądane

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Pudroderm dotyczą reakcji miejscowych na skórze w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwowanym objawem jest miejscowe podrażnienie skóry, które może manifestować się jako zaczerwienienie, swędzenie, pieczenie lub dyskomfort w miejscu nałożenia zawiesiny. Reakcje te mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający.2

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku gdy objawy podrażnienia skóry nasilają się podczas stosowania produktu lub nie ustępują po kilku dniach terapii, zaleca się zaprzestanie aplikacji produktu leczniczego Pudroderm. Przedłużające się lub nasilające objawy podrażnienia mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub nietolerancję na składniki preparatu.3

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu

Niezwykle istotnym elementem farmakoterapii jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) konieczne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu.4

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. W Polsce działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Zalecane postępowanie
Miejscowe podrażnienie skóry Zaczerwienienie, pieczenie, świąd lub dyskomfort w miejscu aplikacji zawiesiny Nieznana Obserwacja – jeśli objawy nie ustępują po kilku dniach lub nasilają się, należy przerwać stosowanie produktu
Reakcje nadwrażliwości Nasilone podrażnienie, wysypka kontaktowa, obrzęk Nieznana Natychmiastowe przerwanie stosowania produktu

Częstość występowania działań niepożądanych określona jako „nieznana” wynika z dostępnych danych, które nie pozwalają na dokładne określenie częstotliwości występowania raportowanych reakcji niepożądanych. Dane dotyczące bezpieczeństwa preparatu Pudroderm pochodzą głównie z doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

Zgłoszenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Pudroderm należy kierować do:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: (22) 49 21 301
  • Faks: (22) 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

Zgłaszanie działań niepożądanych przez fachowy personel medyczny stanowi kluczowy element systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych i przyczynia się do lepszego poznania profilu bezpieczeństwa leku Pudroderm w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl