Skład i postać leku
Pseudovac
Szczepionka Pseudovac jest poliwalentnym preparatem do iniekcji, zawierającym antygeny siedmiu immunotypów Pseudomonas aeruginosa (immunotypy 1-7 oraz 3,7), każdy w ilości 0,125 ml na 1 ml roztworu. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych i charakteryzuje się przezroczystym do lekko opalizującego wyglądem, o barwie od słomkowożółtej do jasnozielonej. Dostarczany jest w ampułkach szklanych typu I po 1 ml, w opakowaniach po 5 ampułek. Szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, bez zamrażania, które powoduje utratę właściwości immunogennych. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.
Skład szczepionki Pseudovac
Pseudovac jest szczepionką poliwalentną przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa, dostępną w postaci roztworu do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera antygeny pochodzące z siedmiu różnych immunotypów bakterii Pseudomonas aeruginosa sklasyfikowanych według systemu Fisher, Devlin, Gnabasik.1
W 1 ml roztworu szczepionki zawarte są następujące ilości antygenów poszczególnych immunotypów Pseudomonas aeruginosa:2
| Immunotyp | Zawartość w 1 ml szczepionki |
|---|---|
| Immunotyp 1 | 0,125 ml |
| Immunotyp 2 | 0,125 ml |
| Immunotyp 3 | 0,125 ml |
| Immunotyp 4 | 0,125 ml |
| Immunotyp 5 | 0,125 ml |
| Immunotyp 6 | 0,125 ml |
| Immunotyp 7 | 0,125 ml |
| Immunotyp 3,7 | 0,125 ml |
Szczepionka Pseudovac nie zawiera substancji pomocniczych.3
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Pseudovac jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o charakterystycznym wyglądzie. Preparat ma postać roztworu, który może być przezroczysty do lekko opalizującego, o barwie od słomkowożółtej do jasnozielonej.4
Opakowanie i sposób przechowywania
Szczepionka jest dostarczana w ampułkach wykonanych ze szkła typu I, zawierających 1 ml roztworu. Standardowe opakowanie zawiera 5 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.5
Preparat wymaga przechowywania w ściśle kontrolowanych warunkach temperaturowych. Należy przechowywać go w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Istotne jest, aby szczepionki nie zamrażać, gdyż powoduje to utratę jej właściwości immunogennych. W przypadku stwierdzenia, że szczepionka została zamrożona, należy ją bezwzględnie zniszczyć.6
Okres ważności szczepionki Pseudovac wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.7
Przygotowanie do podania
Przed zastosowaniem szczepionki Pseudovac należy przeprowadzić wizualną kontrolę preparatu. Roztwór powinien być przezroczysty do lekko opalizującego, o kolorze od słomkowożółtego do jasnozielonego. Należy upewnić się, że szczepionka nie zawiera żadnych obcych cząstek oraz że nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości, szczepionki nie należy stosować.8
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać szczepionki Pseudovac z innymi produktami leczniczymi. Zapewnia to utrzymanie właściwości immunogennych preparatu i uniknięcie potencjalnych interakcji mogących wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.9
Utylizacja szczepionki
Wszelkie niewykorzystane resztki szczepionki Pseudovac lub jej odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Prawidłowa utylizacja preparatów immunologicznych jest istotna ze względów bezpieczeństwa epidemiologicznego i środowiskowego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pseudovac
- Działania niepożądane – Pseudovac
- Interakcje leku – Pseudovac
- Profil bezpieczeństwa leku – Pseudovac
- Przeciwwskazania – Pseudovac
- Przedawkowanie – Pseudovac
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pseudovac
- Skład i postać leku – Pseudovac
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Pseudovac
- Właściwości farmakokinetyczne – Pseudovac
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pseudovac
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pseudovac
- Wskazania do stosowania – Pseudovac