Dawkowanie i sposób podawania leku Prenome

Lek Prenome (omeprazol) jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawierających 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie owrzodzenia dwunastnicy: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu dwóch tygodni. Jeśli w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych dwóch tygodni leczenia. W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy opornej na leczenie, stosuje się Prenome w dawce 40 mg raz na dobę, co zwykle prowadzi do wygojenia w okresie czterech tygodni.²

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy: U pacjentów H. pylori-ujemnych oraz gdy eradykacja H. pylori nie jest możliwa, zaleca się stosowanie produktu Prenome w dawce 20 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka dobowa 10 mg. W przypadku niepowodzenia terapii dawka może zostać zwiększona do 40 mg na dobę.³

Leczenie owrzodzeń żołądka: Zalecana dawka Prenome wynosi 20 mg raz na dobę. Gojenie następuje zwykle w ciągu czterech tygodni. Jeśli w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia. U pacjentów z owrzodzeniem żołądka opornym na leczenie, zalecane jest stosowanie preparatu Prenome w dawce 40 mg raz na dobę, co zwykle prowadzi do wygojenia w okresie ośmiu tygodni.⁴

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka: W celu zapobiegania nawrotom owrzodzenia żołądka u pacjentów z chorobą wrzodową oporną na leczenie zaleca się stosowanie produktu Prenome w dawce 20 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkowanie można zwiększyć do 40 mg raz na dobę.⁵

Schematy eradykacji Helicobacter pylori

W celu eradykacji zakażenia H. pylori należy stosować jeden z poniższych schematów leczenia, uwzględniając indywidualną tolerancję leków, regionalne charakterystyki lekooporności oraz lokalne wytyczne terapeutyczne:⁶

• Prenome 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg, wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; lub⁷
• Prenome 20 mg + klarytromycyna 250 mg (zamiennie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo⁸
• Prenome 40 mg jeden raz na dobę z amoksycyliną 500 mg oraz metronidazolem 400 mg (lub 500 mg lub tynidazolem 500 mg), wszystkie produkty trzy razy na dobę przez jeden tydzień.⁹

W każdym z powyższych schematów leczenia, jeżeli po zakończeniu kuracji u pacjenta utrzymuje się zakażenie H. pylori, leczenie można powtórzyć.¹⁰

Leczenie i zapobieganie owrzodzeniom związanym z NLPZ

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. Jeśli w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia.¹¹

Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia (wiek >60 lat, wcześniejsze występowanie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, wcześniejsze występowanie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego): Zalecana dawka produktu Prenome wynosi 20 mg jeden raz na dobę.^{Choroba refluksowa przełyku}

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: Zalecana dawka Prenome wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. Jeśli w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia. U pacjentów z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku stosuje się Prenome w dawce 40 mg raz na dobę, a wygojenie zmian uzyskuje się zwykle w okresie do ośmiu tygodni.¹³

Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku: Zaleca się podawanie produktu Prenome w dawce 10 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkowanie można zwiększyć do 20–40 mg raz na dobę.¹⁴

Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku: Zalecana dawka produktu Prenome wynosi 20 mg raz na dobę. Ponieważ możliwa jest odpowiednia reakcja na dawkę 10 mg na dobę, wskazane jest rozważenie indywidualnego dostosowania dawkowania. Jeżeli kontrola objawów nie została osiągnięta po czterech tygodniach leczenia produktem Prenome w dawce 20 mg na dobę, zalecane jest przeprowadzenie dalszych badań diagnostycznych.¹⁵

Zespół Zollingera-Ellisona

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona: U pacjentów z tym zespołem dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne. Zalecana dawka początkowa produktu Prenome wynosi 60 mg na dobę. Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia, a u ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę. Dawki produktu Prenome większe niż 80 mg na dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych.¹⁶

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥10 kg w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz leczeniu objawowym zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku:¹⁷

• Dzieci ≥1 roku o masie ciała 10 do 20 kg: 10 mg raz na dobę. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 20 mg na dobę¹⁸
• Dzieci ≥2 lat o masie ciała >20 kg: 20 mg raz na dobę. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 40 mg na dobę²⁰
  • Refluksowe zapalenie przełyku: 4 do 8 tygodni
  • Leczenie objawowe zgagi oraz zarzucania kwaśnej treści żołądkowej: 2 do 4 tygodni. Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po tym czasie, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.

  Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat – leczenie wrzodów dwunastnicy wywołanych zakażeniami H. pylori: Przy wyborze odpowiedniej terapii skojarzonej należy kierować się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi wytycznymi dotyczącymi lekooporności drobnoustrojów, czasem trwania leczenia (najczęściej 7 dni, lecz niekiedy do 14 dni), a także odpowiednim zastosowaniem środków przeciwbakteryjnych. Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.²¹

  Masa ciała	Schemat dawkowania
  15 do 30 kg	Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: Prenome 10 mg Amoksycylina w dawce 25 mg/kg masy ciała Klarytromycyna w dawce 7,5 mg/kg masy ciała Wszystkie produkty podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień
  31 do 40 kg	Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: Prenome 20 mg Amoksycylina w dawce 750 mg Klarytromycyna w dawce 7,5 mg/kg masy ciała Wszystkie produkty podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień
  >40 kg	Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: Prenome 20 mg Amoksycylina w dawce 1 g Klarytromycyna w dawce 500 mg Wszystkie produkty podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień

  Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

  Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²²

  Pacjenci z niewydolnością wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczające może być stosowanie dawki dobowej wynoszącej 10 do 20 mg.²³

  Pacjenci w podeszłym wieku (>65 roku życia): U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.^{Sposób podawania}

  Zalecane jest przyjmowanie produktu Prenome w kapsułkach rano, przez połknięcie ich w całości, popijając szklanką wody. Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć.²⁵

  Pacjenci z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały:²⁶

  • Pacjent może otworzyć kapsułkę, a zawartość połknąć bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub po jej zmieszaniu z nieco kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym lub po wymieszaniu z wodą niegazowaną.²⁷
  • Pacjent powinien zostać pouczony, że zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania) oraz że w każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody.²⁸
  • Ewentualnie pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody. Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć.²⁹