Skład i postać leku
Prenome 10 mg

Produkt leczniczy Prenome dostępny jest w formie kapsułek dojelitowych twardych zawierających omeprazol w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda kapsułka zawiera peletki z omeprazolem pokryte powłoką dojelitową, chroniącą substancję czynną przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka i umożliwiającą uwolnienie w jelicie. Kapsułki różnią się rozmiarem (#4, #3, #1) oraz oznaczeniem („OM 10”, „OM 20”, „OM 40”). W składzie pomocniczym istotna jest zawartość sacharozy, która wynosi odpowiednio: 18,80-21,50 mg w dawce 10 mg, 37,60-43,01 mg w dawce 20 mg oraz 75,20-86,01 mg w dawce 40 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek, disodu fosforan dwuwodny, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80 oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, które pełnią funkcje wiążące, emulgujące i tworzące powłokę dojelitową.

Pobierz ChPL PDF Prenome – Kapsułki dojelitowe, twarde – 10 mg
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa
  3. owrzodzenie dwunastnicy
  4. owrzodzenie dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori
  5. owrzodzenie żołądka
  6. owrzodzenie żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  7. refluksowe zapalenie przełyku
  8. zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej
  9. zespół Zollingera-Ellisona
  10. zgaga
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Skład leku Prenome – kapsułki dojelitowe, twarde

Produkt leczniczy Prenome występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych i jest dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną w każdej kapsułce jest omeprazol w odpowiedniej dawce, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy, która różni się w zależności od dawki leku:2

  • Prenome 10 mg – każda kapsułka zawiera około 18,80-21,50 mg sacharozy
  • Prenome 20 mg – każda kapsułka zawiera około 37,60-43,01 mg sacharozy
  • Prenome 40 mg – każda kapsułka zawiera około 75,20-86,01 mg sacharozy

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, każda kapsułka produktu leczniczego Prenome zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana) – stanowi bazę dla peletek
  • Hypromeloza (E-464) – służy jako substancja wiążąca i tworząca powłokę
  • Talk (E-553b) – używany jako środek poślizgowy
  • Tytanu dwutlenek (E-171) – barwnik nadający biały kolor
  • Disodu fosforan dwuwodny (E-339 ii) – regulator pH
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
  • Polysorbat 80 – emulgator
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – tworzy powłokę dojelitową
  • Trietylu cytrynian (E-1505) – substancja plastyfikująca do powłoki

Otoczka kapsułki składa się z:4

  • Żelatyny – tworzącej strukturę kapsułki
  • Tytanu dwutlenku (E-171) – barwnika nadającego biały kolor
  • Atramentu nadruku zawierającego tlenek żelaza czarny (E-172), wodorotlenek potasu i szelak – używanych do oznaczenia kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Prenome ma postać kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:5

Dawka Wygląd Rozmiar kapsułki Oznaczenie
10 mg Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda #4 (mniejszy) „OM 10”
20 mg Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda #3 (średni) „OM 20”
40 mg Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda #1 (większy) „OM 40”

Każda kapsułka zawiera w swoim wnętrzu kuliste peletki, które zawierają substancję czynną – omeprazol. Peletki posiadają specjalną powłokę dojelitową, która zapobiega rozkładowi omeprazolu w kwaśnym środowisku żołądka i umożliwia jego uwolnienie dopiero w środowisku jelita.6

Dostępność i warunki przechowywania produktu

Dostępne opakowania

Lek Prenome jest dostępny w trzech różnych typach opakowań:7

  1. Białe butelki HDPE z zakrętką i zamknięciem pierścieniowym z opaską zabezpieczającą zrywaną, zawierające kapsułkę środka pochłaniającego wilgoć – opakowania po 14 i 28 kapsułek
  2. Blistry Al/Al – opakowania po 14 i 28 kapsułek
  3. Blistry PVC-PVDC/Al – opakowania po 14 i 28 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności

Okres ważności produktu Prenome różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania:8

  • Dla butelek HDPE:
    • Prenome 10 mg: 2 lata; po pierwszym otwarciu butelki: 100 dni
    • Prenome 20 mg i 40 mg: 3 lata; po pierwszym otwarciu butelki: 100 dni
  • Dla blistrów Al/Al: 18 miesięcy
  • Dla blistrów PVC-PVDC/Al: 2 lata

Warunki przechowywania

Zalecane warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:9

  • Dla butelek HDPE: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury, ale należy przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią
  • Dla blistrów Al/Al: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • Dla blistrów PVC-PVDC/Al: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Preparat Prenome nie wykazuje szczególnych niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl