Działania niepożądane
Posterisan 166,7 mg
Maść Posterisan zawiera jako substancję czynną standaryzowaną zawiesinę zabitych bakterii Escherichia coli w stężeniu 166,7 mg/g maści, konserwowanych 3,3 mg płynnego fenolu na gram preparatu. Preparat zawiera składniki komórkowe i metabolity pochodzące z 330 mln zabitych bakterii. Wśród substancji pomocniczych znajduje się lanolina, która może wywoływać reakcje alergiczne. Działania niepożądane występują rzadko (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują głównie skórne reakcje alergiczne, takie jak zaczerwienienie, świąd, wysypka czy pieczenie w miejscu aplikacji, najczęściej związane z fenolem jako środkiem konserwującym. Reakcje nadwrażliwości na lanolinę mają nieznaną częstość występowania.
Działania niepożądane leku Posterisan 166,7 mg, maść
Produkt leczniczy Posterisan w postaci maści zawiera jako substancję czynną standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli (166,7 mg/g maści), która została zabita poprzez dodatek 3,3 mg płynnego fenolu. W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany materii pochodzące z 330 mln bakterii Escherichia coli, które zostały zabite i zakonserwowane fenolem.1
Potencjalne reakcje alergiczne
W przypadku stosowania maści Posterisan mogą wystąpić działania niepożądane, jednak ich spektrum jest wąskie. W rzadkich przypadkach, gdy pacjent wykazuje nadwrażliwość, mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne. Należy zwrócić uwagę, że reakcje te mogą być związane z obecnością fenolu, który pełni funkcję środka konserwującego w preparacie.2
Warto również zaznaczyć, że produkt zawiera lanolinę jako jedną z substancji pomocniczych, która również może potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.3
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane w przypadku maści Posterisan występują rzadko, co oznacza, że ich częstość występowania mieści się w przedziale ≥1/10 000 do <1/1 000 leczonych pacjentów.4
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Prawdopodobny czynnik wywołujący |
|---|---|---|---|
| Skórne reakcje alergiczne | Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, świąd, wysypkę, pieczenie lub inne zmiany skórne w miejscu aplikacji | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Fenol (środek konserwujący) |
| Reakcje nadwrażliwości związane z lanoliną | Objawy mogą obejmować miejscowe podrażnienie, zaczerwienienie, świąd w miejscu aplikacji | Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) | Lanolina (substancja pomocnicza) |
Monitorowanie działań niepożądanych
Nieustanne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego jest niezwykle istotne. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia prowadzenie stałego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.5
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jako przedstawiciel personelu medycznego, w przypadku zaobserwowania działań niepożądanych u pacjenta stosującego Posterisan, powinien Pan/Pani zgłosić te działania za pośrednictwem:6
- Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: +48 22 49-21-301
- Faks: +48 22 49-21-309
- Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
- Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania