Właściwości farmakokinetyczne leku Posterisan

Posterisan w postaci maści zawiera standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli w ilości 166,7 mg na 1 g produktu. Zawiesina ta składa się z komponentów komórkowych oraz produktów przemiany materii pochodzących z 330 milionów bakterii E. coli, które zostały zabite i zakonserwowane przy użyciu 3,3 mg płynnego fenolu.¹

Badania farmakokinetyczne

Ze względu na specyficzną naturę substancji czynnej w postaci zawiesiny bakteryjnej, po miejscowym zastosowaniu produktu Posterisan nie jest możliwe przeprowadzenie standardowych badań farmakokinetycznych obejmujących parametry takie jak wchłanianie, stężenie we krwi czy wydalanie.²

Penetracja składników immunogennych

Mimo braku możliwości przeprowadzenia klasycznych badań farmakokinetycznych, penetracja składników immunogennych zawartych w zawiesinie kultury bakteryjnej E. coli została poddana ocenie. W tym celu przeprowadzono specjalistyczne badania immunohistologiczne na błonie śluzowej odbytnicy zwierząt doświadczalnych, w tym szczurów oraz miniaturowych świń.³

Produkt ma postać jednorodnej maści o barwie od białej do beżowej, co zapewnia odpowiednie właściwości aplikacyjne przy podaniu miejscowym w okolicy odbytu.⁴ Wśród substancji pomocniczych znajduje się lanolina, która może wpływać na właściwości farmakokinetyczne produktu, szczególnie na penetrację składników przez barierę skórną.⁵