Działania niepożądane leku Polopiryna C (kwas acetylosalicylowy 500 mg + kwas askorbowy 200 mg)

Stosowanie leku Polopiryna C wiąże się z możliwością wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych. W poniższym opracowaniu przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych zaburzeń związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego zawierającego 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 200 mg kwasu askorbowego w postaci tabletek musujących.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy może powodować liczne zaburzenia hematologiczne związane z jego wpływem na układy krzepnięcia oraz komórki krwi. Do najważniejszych należą:²

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
• Niedokrwistość z niedoboru żelaza – powstająca wskutek przewlekłych mikrokrwawień z przewodu pokarmowego
• Niedokrwistość hemolityczna – występująca szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek
• Agranulocytoza – drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów, potencjalnie zagrażające życiu
• Eozynopenia – zmniejszenie liczby eozynofilów we krwi

Ponadto lek wpływa na parametry krzepnięcia krwi powodując:³

• Zwiększone ryzyko krwawień
• Wydłużenie czasu krwawienia
• Wydłużenie czasu protrombinowego

Zaburzenia układu immunologicznego

Polopiryna C może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu. Mogą one obejmować:⁴

• Wysypkę skórną – zmiany rumieniowe o różnym charakterze i nasileniu
• Pokrzywkę – charakterystyczne bąble pokrzywkowe na skórze z towarzyszącym świądem
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanek miękkich, szczególnie niebezpieczny w okolicy twarzy i dróg oddechowych
• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności
• Wstrząs anafilaktyczny – najcięższa postać reakcji nadwrażliwości, stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia

Zaburzenia układu nerwowego

Stosowanie Polopiryny C może wiązać się z występowaniem dolegliwości neurycznych, takich jak:⁵

• Szumy uszne (tinnitus) – zazwyczaj występują jako objaw przedawkowania
• Zaburzenia słuchu – mogą wystąpić przy przewlekłym stosowaniu wysokich dawek
• Zawroty głowy – mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie

Należy zwrócić uwagę, że składnik leku – kwas askorbowy – może powodować dodatkowe objawy neurologiczne, takie jak:⁶

• Znużenie
• Uczucie palenia za mostkiem
• Bezsenność
• Senność

Zaburzenia serca i naczyń

Wśród działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwowanych przy stosowaniu Polopiryny C wymienia się:⁷

• Niewydolność serca – zaburzenie funkcji pompy sercowej
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia krwi
• Zaczerwienienie twarzy – rozszerzenie naczyń krwionośnych w obrębie twarzy

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Polopiryna C może powodować:⁸

• Niestrawność (dyspepsja) – zespół objawów związanych z utrudnionym trawieniem
• Zgagę – uczucie pieczenia za mostkiem
• Uczucie pełności w nadbrzuszu
• Nudności
• Wymioty
• Brak łaknienia (anoreksja)
• Bóle brzucha o różnym nasileniu i lokalizacji

Poważniejsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują:⁹

• Krwawienia z przewodu pokarmowego – mogą mieć różne nasilenie, od niewielkich mikrokrwawień do masywnych krwotoków
• Uszkodzenie błony śluzowej żołądka – przewlekłe zapalenie błony śluzowej
• Uczynnienie choroby wrzodowej – zaostrzenie istniejącego schorzenia lub wystąpienie nowych owrzodzeń
• Perforacje przewodu pokarmowego – najpoważniejsze powikłanie, wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej

Warto podkreślić, że owrzodzenie żołądka występuje u około 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy, co stanowi istotne ryzyko przy przewlekłej terapii.¹⁰

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie Polopiryny C może powodować następujące zaburzenia funkcji wątroby:¹¹

• Ogniskowa martwica komórek wątrobowych – uszkodzenie hepatocytów
• Tkliwość i powiększenie wątroby (hepatomegalia) – szczególnie częste u pacjentów z:
  • Młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Układowym toczniem rumieniowatym
  • Gorączką reumatyczną
  • Chorobą wątroby w wywiadzie

Ponadto mogą wystąpić nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych funkcji wątroby:¹²

• Przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy
• Podwyższone wartości fosfatazy alkalicznej
• Zwiększone stężenie bilirubiny

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Do nefrologicznych działań niepożądanych Polopiryny C należą:¹³

• Białkomocz – obecność białka w moczu świadcząca o uszkodzeniu nerek
• Krwiomocz i leukocyturia – obecność erytrocytów i leukocytów w moczu
• Martwica brodawek nerkowych – poważne uszkodzenie struktury nerek
• Śródmiąższowe zapalenie nerek – proces zapalny obejmujący tkankę śródmiąższową nerek

Dodatkowo, składnik leku – kwas askorbowy – może powodować zmiany w składzie moczu:¹⁴

• Obniżenie pH moczu – zakwaszenie moczu, które może prowadzić do:
  • Wytrącania się moczanów – zwiększone ryzyko kamicy moczanowej
  • Wytrącania się cystyny – ryzyko kamicy cystynowej
  • Wytrącania się szczawianów – ryzyko kamicy szczawianowej

Tabela działań niepożądanych leku Polopiryna C

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Przedstawiciele fachowego personelu medycznego są zobowiązani do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁵

Dane kontaktowe:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.