Profil bezpieczeństwa leku
Polgentec 2-120 GBq
Produkt wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdzie zaleca się rozważenie odroczenia badania do zakończenia laktacji. W przypadku konieczności podania, wskazane jest przerwanie karmienia na 12 godzin, z wyjątkiem niektórych metod znakowania erytrocytów, gdzie przerwa nie jest wymagana. Powrót do karmienia jest możliwy po spadku radioaktywności w mleku poniżej 1 mSv. U osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, które pozostaje takie samo jak u dorosłych, bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Przed podaniem radiofarmaceutyku należy rozważyć odroczenie badania do zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, w przypadku nadtechnecjanu sodu Na99mTcO4 oraz znakowania erytrocytów metodą in vivo lub in vivo/in vitro należy przerwać karmienie na 12 godzin. W przypadku znakowania erytrocytów metodą in vitro przerwanie karmienia nie jest konieczne, ale nie należy podawać dziecku pierwszej porcji pokarmu po podaniu radiofarmaceutyku. Powrót do karmienia jest możliwy, gdy radioaktywność w mleku nie spowoduje narażenia dziecka na dawkę większą niż 1 mSv.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podania nie różni się od populacji dorosłych, a dokumentacja nie wskazuje na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie wymaga rozważenia odroczenia badania do zakończenia karmienia piersią. W przypadku konieczności podania, należy przerwać karmienie na 12 godzin (przy niektórych metodach znakowania erytrocytów nie jest to konieczne). Powrót do karmienia możliwy po spadku radioaktywności w mleku poniżej 1 mSv. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak przeciwwskazań i szczególnych ostrzeżeń dla osób starszych. Dawkowanie jak u dorosłych, brak wzmianki o zwiększonym ryzyku działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Polgentec 2
- Działania niepożądane – Polgentec 2
- Interakcje leku – Polgentec 2
- Profil bezpieczeństwa leku – Polgentec 2
- Przeciwwskazania – Polgentec 2
- Przedawkowanie – Polgentec 2
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polgentec 2
- Skład i postać leku – Polgentec 2
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Polgentec 2
- Właściwości farmakokinetyczne – Polgentec 2
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polgentec 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polgentec 2
- Wskazania do stosowania – Polgentec 2