Profil bezpieczeństwa leku
Polgentec 2-120 GBq

Produkt wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdzie zaleca się rozważenie odroczenia badania do zakończenia laktacji. W przypadku konieczności podania, wskazane jest przerwanie karmienia na 12 godzin, z wyjątkiem niektórych metod znakowania erytrocytów, gdzie przerwa nie jest wymagana. Powrót do karmienia jest możliwy po spadku radioaktywności w mleku poniżej 1 mSv. U osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, które pozostaje takie samo jak u dorosłych, bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Przed podaniem radiofarmaceutyku należy rozważyć odroczenie badania do zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, w przypadku nadtechnecjanu sodu Na99mTcO4 oraz znakowania erytrocytów metodą in vivo lub in vivo/in vitro należy przerwać karmienie na 12 godzin. W przypadku znakowania erytrocytów metodą in vitro przerwanie karmienia nie jest konieczne, ale nie należy podawać dziecku pierwszej porcji pokarmu po podaniu radiofarmaceutyku. Powrót do karmienia jest możliwy, gdy radioaktywność w mleku nie spowoduje narażenia dziecka na dawkę większą niż 1 mSv.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podania nie różni się od populacji dorosłych, a dokumentacja nie wskazuje na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie wymaga rozważenia odroczenia badania do zakończenia karmienia piersią. W przypadku konieczności podania, należy przerwać karmienie na 12 godzin (przy niektórych metodach znakowania erytrocytów nie jest to konieczne). Powrót do karmienia możliwy po spadku radioaktywności w mleku poniżej 1 mSv.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak przeciwwskazań i szczególnych ostrzeżeń dla osób starszych. Dawkowanie jak u dorosłych, brak wzmianki o zwiększonym ryzyku działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: