Przeciwwskazania stosowania leku Polgentec. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Generator radionuklidu POLGENTEC 2-120 GBq zawierający radionuklid macierzysty 99Mo (molibdenian sodu) oraz radionuklid pochodny 99mTc (nadtechnecjan sodu) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy starannie rozważyć przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Głównym i jedynym wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego przeciwwskazaniem do stosowania generatora radionuklidu POLGENTEC jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Dotyczy to zarówno nadwrażliwości na radionuklid macierzysty 99Mo w postaci molibdenianu sodu (Na299MoO4), jak i na radionuklid pochodny 99mTc w postaci nadtechnecjanu sodu (Na99mTcO4).²

Reakcje alergiczne na technecjan

Chociaż reakcje alergiczne na nadtechnecjan sodu są rzadkie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne po podaniu preparatów zawierających 99mTc. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zastosować odpowiednie leczenie.³

Uwagi dotyczące składu i właściwości fizycznych

Warto zaznaczyć, że generator POLGENTEC zawiera radionuklid macierzysty 99Mo o aktywności od 2,3 GBq do 137 GBq (określonej na dzień kalibracji), który w wyniku rozpadu promieniotwórczego (okres półrozpadu T1/2=66 h, energia E=740 keV) wytwarza radionuklid pochodny 99mTc o radioaktywności od 2 GBq do 120 GBq (określonej również na dzień kalibracji). Radionuklid pochodny 99mTc (T1/2=6,01 h, E=141 keV) przechodzi następnie w quasi stabilny 99Tc o bardzo długim okresie półrozpadu (T1/2 = 2,13×105 lat).⁴

Postępowanie w przypadku przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do zastosowania generatora radionuklidu POLGENTEC, należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, które nie wymagają użycia technetowych radiofarmaceutyków. Jeśli zastosowanie diagnostyki z użyciem 99mTc jest klinicznie uzasadnione, a u pacjenta w przeszłości wystąpiły łagodne reakcje alergiczne, należy rozważyć premedykację lekami przeciwhistaminowymi i/lub kortykosteroidami oraz zapewnić bezpośredni dostęp do środków i sprzętu niezbędnego do leczenia potencjalnych reakcji alergicznych.⁵

Wnioski dla praktyki klinicznej

Ze względu na specyfikę produktu leczniczego POLGENTEC, będącego generatorem radionuklidu wykorzystywanym w diagnostyce medycznej, decyzja o jego zastosowaniu podejmowana jest przez wykwalifikowany personel medyczny, a nie bezpośrednio przez pacjenta. Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu w kierunku ewentualnych reakcji alergicznych na substancje promieniotwórcze, szczególnie związki technetu, oraz rozważenie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku każdego pacjenta indywidualnie.⁶