Skład i postać leku
Polfilin prolongatum 400 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Polfilin prolongatum

Produkt leczniczy Polfilin prolongatum dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 400 mg substancji czynnej pentoksyfiliny (Pentoxifyllinum) w każdej tabletce¹. Substancja czynna zawarta w leku jest uwalniana stopniowo, co zapewnia przedłużone działanie terapeutyczne po podaniu doustnym.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki Polfilin prolongatum zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki².

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i spowalniająca uwalnianie substancji czynnej
• Eudragit RL 100 – polimer metakrylowy wpływający na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Eudragit L 100 – polimer metakrylowy zapewniający odpowiednią rozpuszczalność tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy i wypełniający

W skład otoczki tabletki wchodzą:

• Hypromeloza – tworzy powłokę zewnętrzną tabletki
• Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator w otoczce
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom białą barwę
• Talk – substancja pomocnicza stosowana w otoczce jako środek poślizgowy

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Polfilin prolongatum występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią³. Postać farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta, co pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego leku przez dłuższy czas.

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Polfilin prolongatum dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, które wraz z ulotką informacyjną umieszczone są w tekturowym pudełku⁴.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci⁵. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania⁶.

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Polfilin prolongatum wynosi 3 lata od daty produkcji⁷. Data ważności jest podana na opakowaniu leku. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Polfilin prolongatum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Oznacza to, że lek nie wykazuje szczególnych interakcji z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków przygotowania przed podaniem.