Skład i postać leku
Pioglitazone Bioton 30 mg
Pioglitazone Bioton jest dostępny w formie tabletek niepowlekanych o trzech dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Tabletki zawierają również laktozę bezwodną w ilościach odpowiednio 37,24 mg (15 mg tabletka), 74,46 mg (30 mg tabletka) oraz 111,70 mg (45 mg tabletka). Substancje pomocnicze obejmują karmelozę wapniową (środek rozsadzający), hydroksypropylocelulozę (substancja wiążąca), laktozę jednowodną (wypełniacz) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Charakterystyka fizyczna tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację: tabletki 15 mg są okrągłe i wypukłe z oznaczeniem „P” i „15”, natomiast tabletki 30 mg i 45 mg są okrągłe, płaskie ze ściętą krawędzią, oznaczone odpowiednio „PIO” i „30” lub „45”.
Skład jakościowy i ilościowy leku Pioglitazone Bioton
Pioglitazone Bioton jest dostępny w postaci tabletek o trzech różnych mocach. Każda z nich zawiera pioglitazon w formie chlorowodorku jako substancję czynną, w ilości odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg. Produkt leczniczy zawiera również laktozę bezwodną w różnych ilościach zależnych od mocy tabletki: 37,24 mg w tabletce 15 mg, 74,46 mg w tabletce 30 mg oraz 111,70 mg w tabletce 45 mg.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną i laktozą bezwodną, w skład tabletek Pioglitazone Bioton wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Karmeloza wapniowa – substancja stosowana jako środek rozsadzający, zwiększający rozpadanie tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas produkcji
Postać farmaceutyczna leku
Pioglitazone Bioton występuje w postaci tabletek niepowlekanych, o różnych cechach fizycznych zależnych od dawki:3
| Dawka | Kolor | Kształt | Wygląd | Oznaczenie |
|---|---|---|---|---|
| 15 mg | Białe lub kremowe | Okrągłe, wypukłe | Niepowlekane | Wytłoczone „P” po jednej stronie i „15” po drugiej |
| 30 mg | Białe lub kremowe | Okrągłe, płaskie, ze ściętą krawędzią | Niepowlekane | Wytłoczone „PIO” po jednej stronie i „30” po drugiej |
| 45 mg | Białe lub kremowe | Okrągłe, płaskie, ze ściętą krawędzią | Niepowlekane | Wytłoczone „PIO” po jednej stronie i „45” po drugiej |
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Pioglitazone Bioton pakowany jest w blistry wykonane z materiałów kompozytowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.4
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Pioglitazone Bioton jest zróżnicowany w zależności od dawki:5
- Dla tabletek o mocy 15 mg: 3 lata
- Dla tabletek o mocy 30 mg i 45 mg: 4 lata
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Pioglitazone Bioton nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.6
Usuwanie produktu
Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego i opakowania należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania