Działania niepożądane – Permetryna Scabinol Forte 50 mg/g

Działania niepożądane
Permetryna Scabinol Forte 50 mg/g

Permetryna Scabinol Forte (50 mg/g, żel) wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze skórnym, które są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęściej obserwowane reakcje to wysypka, świąd, wysypka rumieniowata oraz suchość skóry, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się złuszczanie się skóry, zapalenie mieszków włosowych oraz hipopigmentacja. Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak parestezje i pieczenie skóry, również występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast ból głowy jest rzadki (≥1/10 000 do <1/1000). Rzadkie przypadki duszności dotyczą pacjentów z nadwrażliwością, a nudności mają częstość nieznaną. U pacjentów leczonych na świerzb objawy skórne mogą utrzymywać się do 2-4 tygodni, co jest wynikiem reakcji alergicznej na martwe świerzbowce, a nie nieskuteczności terapii.

Pobierz ChPL PDF Permetryna Scabinol Forte – Żel – 50 mg/g

Działania niepożądane leku Permetryna Scabinol Forte

Reakcje na leczenie świerzbu
Klasyfikacja działań niepożądanych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej
Zaburzenia żołądka i jelit

Tabela działań niepożądanych leku Permetryna Scabinol Forte (50 mg/g)
Monitorowanie działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Wskazania

zakażenie świerzbowcem

Substancja czynna

permetryna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Permetryna Scabinol Forte

W trakcie stosowania produktu leczniczego Permetryna Scabinol Forte (50 mg/g, żel) obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęściej występujące reakcje mają charakter łagodny i przemijający, dotyczą głównie skóry i obejmują wysypkę, świąd oraz parestezje skórne manifestujące się jako uczucie kłucia, pieczenia lub mrowienia.¹

Reakcje na leczenie świerzbu

U pacjentów leczonych z powodu świerzbu, niektóre objawy niepożądane mogą utrzymywać się przez dłuższy okres – do 2 tygodni, a w niektórych przypadkach nawet do 4 tygodni, pomimo skutecznego leczenia. Jest to spowodowane reakcją alergiczną organizmu na martwe świerzbowce pozostające pod skórą i nie świadczy o nieskuteczności prowadzonej terapii.²

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Permetryna Scabinol Forte klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:³

Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 to <1/10)
Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 to <1/100)
Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 to <1/1000)
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Najliczniejszą grupę działań niepożądanych stanowią reakcje skórne. Często obserwuje się wysypkę, świąd, wysypkę rumieniowatą oraz suchość skóry.⁴ Bardzo rzadko występuje złuszczanie się skóry, zapalenie mieszków włosowych oraz hipopigmentacja skóry (odbarwienie).⁵ Z nieznaną częstością mogą pojawić się kontaktowe zapalenie skóry oraz pokrzywka.⁶

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego obserwuje się często parestezje oraz pieczenie skóry, manifestujące się jako nieprzyjemne odczucia mrowienia, kłucia lub palenia.⁷ Rzadko występuje ból głowy jako objaw niepożądany.⁸

Zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu oddechowego w postaci duszności. Objaw ten dotyczy głównie pacjentów z nadwrażliwością, u których stosowanie permetryny może wywołać reakcję alergiczną.⁹

Zaburzenia żołądka i jelit

Z nieznaną częstością mogą wystąpić nudności jako działanie niepożądane ze strony układu pokarmowego.¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Permetryna Scabinol Forte (50 mg/g)

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka	Często (≥1/100 do <1/10)	Zmiany skórne o różnym charakterze, pojawiające się w reakcji na lek
	Świąd	Często (≥1/100 do <1/10)	Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania, może utrzymywać się nawet do 4 tygodni po leczeniu
	Wysypka rumieniowata	Często (≥1/100 do <1/10)	Czerwone zmiany skórne z towarzyszącym zaczerwienieniem
	Suchość skóry	Często (≥1/100 do <1/10)	Przesuszenie naskórka wskutek działania leku
	Złuszczanie się skóry Zapalenie mieszków włosowych Hipopigmentacja skóry	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Odpadanie warstw naskórka Stan zapalny wokół mieszków włosowych Odbarwienie skóry w miejscu aplikacji
	Kontaktowe zapalenie skóry Pokrzywka	Częstość nieznana	Reakcja zapalna skóry w miejscu kontaktu z lekiem Bąble i zaczerwienienie skóry o charakterze alergicznym
Zaburzenia układu nerwowego	Parestezje Pieczenie skóry	Często (≥1/100 do <1/10)	Nieprzyjemne odczucia mrowienia, kłucia lub drętwienia Uczucie palenia skóry w miejscu aplikacji
Zaburzenia układu nerwowego	Ból głowy	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)	Dolegliwość bólowa głowy związana ze stosowaniem leku
Zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej	Duszność	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Trudności w oddychaniu, występujące głównie u pacjentów z nadwrażliwością
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Częstość nieznana	Nieprzyjemne odczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to niezbędne dla zapewnienia ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania permetryny. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Zgłoszenia można dokonać przez:

stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl
kontakt telefoniczny: +48 22 492 13 01
faks: +48 22 492 13 09
adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.