Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Permetryny Scabinol Forte

Produkt leczniczy Permetryna Scabinol Forte w postaci żelu zawierającego 50 mg/g permetryny wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Jako preparat przeznaczony wyłącznie do podania na skórę, jego bezpieczne stosowanie wiąże się z przestrzeganiem określonych zasad postępowania.¹

Środki ochrony osobistej podczas aplikacji

Podczas nakładania żelu zaleca się stosowanie rękawiczek ochronnych. Zabezpieczenie to ma na celu uniknięcie ewentualnego podrażnienia dłoni osoby aplikującej preparat.²

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na rośliny z rodzaju złocień lub inne należące do rodziny Astrowate. W takich przypadkach konsultacja lekarska przed zastosowaniem preparatu jest obowiązkowa. Jeśli wystąpi nadwrażliwość, leczenie powinno zostać zmienione na produkt przeciwświerzbowy z innej grupy chemicznej.³

Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat

Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania Permetryny Scabinol Forte u niemowląt i małych dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy. W związku z tym, stosowanie preparatu w tej grupie wiekowej powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.⁴

Unikanie kontaktu z błonami śluzowymi i oczami

Żel zawierający permetrynę wywołuje podrażnienie spojówki oka, dlatego należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami. Podobnie istotne jest zapobieganie kontaktowi żelu z innymi błonami śluzowymi (tj. nosa, ust, narządów płciowych) oraz z otwartymi ranami. W przypadku przypadkowego kontaktu, miejsce ekspozycji należy niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą.⁵

Ryzyko zwiększonej dostępności ogólnoustrojowej

Należy przestrzegać zaleconego czasu ekspozycji preparatu na skórę i unikać długotrwałego pozostawiania żelu na powierzchni ciała. Pomimo stosunkowo niewielkiej toksyczności ostrej permetryny stosowanej miejscowo, jej przedłużona ekspozycja może prowadzić do zwiększonej dostępności ogólnoustrojowej substancji czynnej i w konsekwencji do działania neurotoksycznego. Ryzyko to jest szczególnie istotne w przypadku młodszych dzieci.⁶

Wpływ na środowisko

Permetryna zawarta w produkcie leczniczym wykazuje znaczną toksyczność dla organizmów wodnych i lądowych. Jest szkodliwa dla wszystkich rodzajów owadów oraz organizmów wodnych, takich jak ryby, algi i rozwielitki. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć zanieczyszczenia akwariów i terrariów. Substancja czynna jest wysoce toksyczna nie tylko dla organizmów wodnych, lecz także dla bezkręgowców oraz organizmów żyjących w osadach dennych i glebie.⁷

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt Permetryna Scabinol Forte zawiera 100 mg alkoholu etylowego (etanolu) w każdym gramie żelu. Z uwagi na obecność tego składnika, aplikacja preparatu na uszkodzoną skórę może wywoływać nieprzyjemne uczucie pieczenia.⁸