Dawkowanie i sposób podawania leku Pentasa 1 g, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek Pentasa w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 1 g mesalazyny (Mesalazinum) wymaga właściwego dawkowania w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego wymaga zróżnicowanego dawkowania w zależności od fazy choroby:

• W leczeniu czynnej fazy choroby: dawka powinna być ustalana indywidualnie, maksymalnie do 4 g na dobę podawane jednorazowo lub w dawkach podzielonych.²
• W leczeniu podtrzymującym: zalecana dawka wynosi 2 g przyjmowane jeden raz na dobę.³

W przypadku choroby Crohna schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Zarówno w leczeniu czynnej fazy choroby, jak i w leczeniu podtrzymującym: dawkę należy ustalać indywidualnie, maksymalnie do 4 g na dobę w dawkach podzielonych.⁴

Należy rozważyć zmianę leczenia w następujących przypadkach:

• U pacjentów z czynną fazą choroby Crohna, gdy nie występuje pożądana reakcja na leczenie dawką 4 g na dobę w ciągu 6 tygodni
• U pacjentów z chorobą Crohna, u których w czasie leczenia podtrzymującego dawką 4 g na dobę dochodzi do uczynnienia choroby⁵

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym nie jest konieczne zmniejszenie dawki leku Pentasa.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Informacje na temat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku Pentasa u dzieci w wieku od 6 do 18 lat są ograniczone.⁸ Poniżej przedstawiono zalecenia dawkowania:

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

• W leczeniu czynnej fazy choroby: dawkę należy ustalać indywidualnie; zwykle stosuje się od 30 mg/kg do 50 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka wynosi 75 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych, jednak całkowita dawka nie powinna przekraczać 4 g na dobę (maksymalna dawka dla dorosłych).⁹
• W leczeniu podtrzymującym: dawkę należy ustalać indywidualnie; zwykle stosuje się od 15 mg/kg do 30 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.¹⁰

Ogólną zasadą jest, że dzieciom o masie ciała do 40 kg można podawać połowę dawki dla dorosłych, natomiast dzieciom o masie ciała powyżej 40 kg można podawać zwykłą dawkę dla dorosłych.¹¹

Szczegółowa tabela dawkowania

Sposób podawania

Lek Pentasa 1 g w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu przeznaczony jest do podania doustnego. Należy zwrócić uwagę na następujące zalecenia dotyczące sposobu podania:¹²

• Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, co mogłoby naruszyć mechanizm przedłużonego uwalniania leku¹³
• W celu ułatwienia połykania tabletkę można umieścić w naczyniu z niewielką ilością wody lub soku, zamieszać i od razu wypić powstałą zawiesinę¹⁴
• Dla uzyskania pożądanego działania terapeutycznego zalecone dawki należy przyjmować regularnie i konsekwentnie¹⁵

Pentasa jest dostępna w postaci biało-szarych do jasnobrązowych, nakrapianych, owalnych tabletek z wytłoczonym napisem „PENTASA” po obu stronach.¹⁶