Specjalne ostrzeżenia
Paracetamol Teva

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Paracetamol Teva 500 mg

Paracetamol Teva, 500 mg tabletki powlekane, wymaga zachowania szczególnej uwagi zarówno przy przepisywaniu, jak i podczas leczenia. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić przy stosowaniu tego leku.¹

Długotrwałe stosowanie i ryzyko uszkodzenia wątroby

Należy unikać długotrwałego lub częstego stosowania paracetamolu. Istotne jest poinformowanie pacjentów o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych produktów zawierających paracetamol, ze względu na ryzyko kumulacji dawki i potencjalnego uszkodzenia wątroby.²

Szczególnie niebezpieczne jest przyjmowanie wielokrotnych dawek dobowych w jednym podaniu, co może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Pacjent może nie odczuwać objawów w postaci utraty przytomności, jednak w takich przypadkach należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Długotrwałe stosowanie, z wyjątkiem przyjmowania pod kontrolą lekarza, może być szkodliwe dla zdrowia pacjenta.³

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Zachowanie szczególnej ostrożności jest konieczne u pacjentów z następującymi schorzeniami lub stanami: ^{9), ostrym zapaleniem wątroby, jednoczesnego stosowania produktów leczniczych wpływających na czynność wątroby, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistości hemolitycznej, nadużywania alkoholu, odwodnienia i przewlekłego niedożywienia.”>4}

• Zaburzenia nerek – umiarkowane lub ciężkie
• Zaburzenia wątroby – łagodne lub umiarkowane (włączając zespół Gilberta)
• Ciężkie zaburzenia wątroby (Child-Pugh > 9)
• Ostre zapalenie wątroby
• Leczenie skojarzone z produktami wpływającymi na czynność wątroby
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Niedokrwistość hemolityczna
• Nadużywanie alkoholu
• Odwodnienie
• Przewlekłe niedożywienie

Ryzyko u pacjentów z niedoborem glutationu

U pacjentów z niedoborem glutationu stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko niewydolności wątroby i/lub kwasicy metabolicznej. Stan ten może wystąpić w następujących przypadkach:⁵

• Posocznica – ciężka, ogólnoustrojowa reakcja zapalna organizmu
• Niedożywienie – stan niedoboru składników odżywczych
• Nadużywanie alkoholu – przewlekłe spożywanie nadmiernych ilości alkoholu
• Zaburzenia nerek i wątroby – upośledzenie funkcji tych narządów

Paracetamol a alkohol

Ryzyko przedawkowania jest istotnie większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości. W przypadku przewlekłej choroby alkoholowej należy zachować szczególną ostrożność i ograniczyć dawkę dobową paracetamolu do maksymalnie 2 g. Pacjentom należy stanowczo zalecić unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia paracetamolem ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.⁶

Stosowanie u młodzieży

U młodzieży leczonej paracetamolem w dawce dobowej 60 mg/kg masy ciała jednoczesne stosowanie innego leku przeciwgorączkowego nie jest uzasadnione, z wyjątkiem przypadków, gdy dotychczasowe leczenie okazało się nieskuteczne.⁷

Czas trwania leczenia i monitorowanie skuteczności

Należy bezwzględnie poinformować pacjenta o konieczności konsultacji lekarskiej w następujących przypadkach:⁸

• Wysoka gorączka lub objawy zakażenia utrzymujące się powyżej 3 dni leczenia
• Ból utrzymujący się powyżej 5 dni leczenia

Ból głowy z nadużywania leków przeciwbólowych (MOH)

Po długoterminowym stosowaniu (powyżej 3 miesięcy) leków przeciwbólowych, przyjmowanych co drugi dzień lub częściej, może wystąpić lub nasilić się ból głowy. Jest to tzw. ból głowy związany z nadużywaniem leków przeciwbólowych (ang. medication overuse headache – MOH), którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku.⁹

W przypadku rozpoznania MOH konieczna jest konsultacja lekarska i zaprzestanie stosowania leków przeciwbólowych. Nagłe odstawienie po długotrwałym, niewłaściwym stosowaniu dużych dawek leków przeciwbólowych może prowadzić do objawów odstawiennych, takich jak:¹⁰

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Ból mięśni
• Nerwowość
• Objawy wegetatywne

Objawy te zwykle ustępują po kilku dniach. W okresie występowania objawów odstawiennych należy unikać stosowania leków przeciwbólowych i nie rozpoczynać ponownie ich przyjmowania bez konsultacji z lekarzem.¹¹

Stosowanie u pacjentów z astmą

U pacjentów z astmą wrażliwych na kwas acetylosalicylowy należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu, ponieważ zgłaszano przypadki łagodnych reakcji skurczu oskrzeli po zastosowaniu tego leku (reakcja krzyżowa).¹²

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet jeśli pacjent nie wykazuje objawów zatrucia, należy niezwłocznie skierować go do lekarza ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Objawy mogą nie występować od razu, a hepatotoksyczność może rozwinąć się z opóźnieniem, prowadząc do poważnych powikłań.¹³

Ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA)

Szczególna ostrożność wymagana jest przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i flukloksacyliny, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis). Ryzyko to jest szczególnie wysokie u pacjentów z:¹⁴

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Posocznicą
• Niedożywieniem
• Przewlekłym alkoholizmem i innymi przyczynami niedoboru glutationu
• Stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu

W przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu, która jest markerem HAGMA.¹⁵