Profil bezpieczeństwa leku
Paracetamol Accord 10 mg/ml

Fingolimod jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów w wieku ≥65 lat oraz osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) stosowanie fingolimodu jest przeciwwskazane. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek od łagodnych do ciężkich.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fingolimodu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka zwierząt, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące fingolimod nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Produkt był badany w farmakologii klinicznej i nie wykazano potrzeby modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fingolimodu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka zwierząt, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące fingolimod nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Produkt był badany w farmakologii klinicznej i nie wykazano potrzeby modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fingolimod jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: