Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Pantoprazol Aurovitas

Pantoprazol Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 40 mg substancji czynnej. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.¹

Substancje pomocnicze

Skład leku Pantoprazol Aurovitas obejmuje starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu węglan – związek buforujący, stabilizujący pH wewnątrz tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać spójność tabletki
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

³

Otoczka tabletki dojelitowej składa się z:

• Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca, tworząca podstawową warstwę otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) dyspersja 30% – polimer dojelitowy, zapewniający odporność na działanie kwasu żołądkowego
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozprowadzenie otoczki
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający właściwości powłoki
• Trietylu cytrynian – plastyfikator nadający elastyczność otoczce

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Pantoprazol Aurovitas 40 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki te charakteryzują się żółtym kolorem, owalnym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez żadnych nacięć czy grawerunków.⁵

Specjalna powłoka dojelitowa zapewnia ochronę pantoprazolu przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jego uwolnienie dopiero w jelicie cienkim, gdzie pH jest odpowiednio wyższe. Jest to istotne dla skuteczności działania leku, ponieważ pantoprazol ulega degradacji w środowisku kwaśnym.

Rodzaj i zawartość opakowania

Pantoprazol Aurovitas 40 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach oraz butelkach HDPE.⁶

Opakowania blistrowe

Blistry wykonane są z warstwy poliamidu, aluminium oraz PVC, z zamknięciem aluminiowym, co zapewnia optymalną ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w pudełkach tekturowych.⁷

Dostępne wielkości opakowań blistrowych to:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 i 500 tabletek dojelitowych.⁸

Opakowania w butelkach

Drugim rodzajem opakowania są białe, nieprzejrzyste, okrągłe pojemniki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zamykane białym, nieprzezroczystym zamknięciem z polipropylenu.⁹

Dostępne wielkości opakowań w butelkach HDPE to:
14, 28, 56, 60, 98, 100 i 500 tabletek dojelitowych.¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Pantoprazol Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, chroniony przed wilgocią i światłem, jak większość leków.¹³

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.¹⁴