Skład i postać leku
Panprazox 20 mg

Skład leku Panprazox 20 mg – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Panprazox w postaci tabletek dojelitowych 20 mg zawiera jako substancję czynną pantoprazol w dawce 20 mg w każdej tabletce. Pantoprazol występuje w formie pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Preparat zawiera również 2,70 mg sodu, co klasyfikuje go jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Panprazox został sformułowany z wykorzystaniem następujących substancji pomocniczych:²

• Disodu fosforan bezwodny – substancja buforująca zapewniająca odpowiednie pH wewnątrz tabletki
• Mannitol (75-315 µm) (E421) – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian (pochodzenia roślinnego) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki dojelitowej Panprazox składa się z:³

• Hypromeloza (Typ 6 cP) – tworzy podstawową warstwę otoczki tabletki
• Trietylu cytrynian – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – polimer regulujący profil uwalniania leku
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimerowy składnik zapewniający dojelitowe właściwości otoczki, chroniąc substancję czynną przed kwasowym środowiskiem żołądka
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Panprazox 20 mg jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Wyróżniają się gładką powierzchnią i precyzyjnymi wymiarami 8 mm x 5,5 mm.⁴

Dojelitowa forma tabletki oznacza, że została ona zaprojektowana tak, aby uwalniać substancję czynną dopiero w jelicie cienkim, chroniąc pantoprazol przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Ma to kluczowe znaczenie dla skuteczności leku, ponieważ pantoprazol musi dotrzeć do miejsca docelowego działania w formie niezmienionej.

Opakowanie i warunki przechowywania

Dostępne rodzaje opakowań

Panprazox 20 mg jest dostępny w dwóch typach opakowań:⁵

• Blistry Aluminium/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – opakowania zawierające 14, 15, 28, 30, 60 lub 100 tabletek dojelitowych
• Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierającą środek pochłaniający wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku – opakowania zawierające 14, 15, 28, 30, 60 lub 100 tabletek dojelitowych

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Panprazox należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Panprazox 20 mg w postaci tabletek dojelitowych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

W kontekście leków dojelitowych, brak niezgodności farmaceutycznych oznacza, że substancja czynna (pantoprazol) oraz substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą, które mogłyby zmienić właściwości fizykochemiczne leku, wpłynąć na jego stabilność lub biodostępność.