Działania niepożądane
Panoprist 4 mg + 1,25 mg

Produkt leczniczy Panoprist, zawierający 4 mg erbuminy peryndoprylu (odpowiadające 3,338 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Peryndopryl, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, może częściowo kompensować utratę potasu indukowaną przez indapamid, jednak u około 2% pacjentów obserwuje się hipokaliemię (stężenie K+ <3,4 mmol/l). Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i obwodowe), bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, nudności, wymioty), reakcje skórne (świąd, wysypka) oraz kurcze mięśni. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, związane z zawrotami głowy i niedociśnieniem.

Pobierz ChPL PDF Panoprist – Tabletki – 4 mg + 1,25 mg
  1. Działania niepożądane leku Panoprist (peryndopryl + indapamid)
    1. Profil bezpieczeństwa
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    4. Szczególne działania niepożądane
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Specjalne ostrzeżenia i zalecenia dotyczące monitorowania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. indapamid
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. diuretyki tiazydopodobne
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Panoprist (peryndopryl + indapamid)

Produkt leczniczy Panoprist zawierający 4 mg erbuminy peryndoprylu (co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu) oraz 1,25 mg indapamidu może powodować szereg działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Monitorowanie pacjenta podczas terapii jest kluczowe dla wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań.<sup data-drug="Panoprist" data-section="Działania niepożądane" title="Peryndopryl hamuje oś renina-angiotensyna-aldosteron i może zmniejszać utratę potasu wywołaną przez indapamid. U 2% pacjentów leczonych peryndoprylem z indapamidem występuje hipokaliemia (stężenie potasu 1

Profil bezpieczeństwa

Peryndopryl, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, może częściowo zmniejszać utratę potasu wywołaną przez diuretyk tiazydopodobny – indapamid. Pomimo tego mechanizmu, u około 2% pacjentów leczonych kombinacją obu substancji czynnych występuje hipokaliemia, definiowana jako stężenie potasu poniżej 3,4 mmol/l.<sup data-drug="Panoprist" data-section="Działania niepożądane" title="Peryndopryl hamuje oś renina-angiotensyna-aldosteron i może zmniejszać utratę potasu wywołaną przez indapamid. U 2% pacjentów leczonych peryndoprylem z indapamidem występuje hipokaliemia (stężenie potasu 2

Najczęstsze działania niepożądane

Na podstawie danych klinicznych zidentyfikowano odrębne profile działań niepożądanych dla obu składników leku:

Działania niepożądane peryndoprylu obejmują szeroki zakres objawów ze strony różnych układów, w tym:

  • Układ nerwowy: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku
  • Narządy zmysłów: zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, szumy uszne
  • Układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie tętnicze
  • Układ oddechowy: kaszel, duszność
  • Układ pokarmowy: ból brzucha, zaparcie, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
  • Skóra: świąd, wysypka
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: kurcze mięśni
  • Objawy ogólne: astenia

3

Działania niepożądane indapamidu koncentrują się głównie wokół:

  • Zaburzeń elektrolitowych: hipokaliemia
  • Reakcji skórnych: reakcje nadwrażliwości, wysypki plamkowo-grudkowe (szczególnie u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych i astmatycznych)

4

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Panoprist zostały sklasyfikowane według następującej częstości występowania:<sup data-drug="Panoprist" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (5

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczególne działania niepożądane

W danych dotyczących leku zidentyfikowano występowanie upadków jako działanie niepożądane o różnej częstości występowania w zależności od źródła danych:6

  • Niezbyt często* (według danych z badań klinicznych)
  • Częstość nieznana (według innych źródeł danych)

*Częstość określona na podstawie spontanicznych raportów w badaniach klinicznych.7

Klasa układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Uwagi kliniczne
Zaburzenia elektrolitowe Hipokaliemia (K+ <3,4 mmol/l) Często (około 2% pacjentów) Wymaga regularnego monitorowania poziomu elektrolitów, szczególnie u pacjentów z ryzykiem arytmii
Układ nerwowy Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Często Może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych
Układ nerwowy Bóle głowy Często Zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuacji leczenia
Układ nerwowy Parestezje Często Manifestują się jako uczucie mrowienia, drętwienia
Układ nerwowy Zaburzenia smaku Często Typowe dla inhibitorów ACE
Narządy zmysłów Zaburzenia widzenia Często Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów
Narządy zmysłów Zawroty głowy pochodzenia obwodowego Często Zwiększają ryzyko upadków
Narządy zmysłów Szumy uszne Często Mogą wpływać na jakość życia pacjenta
Układ sercowo-naczyniowy Niedociśnienie tętnicze Często Ryzyko zwiększone przy odwodnieniu i w początkowej fazie leczenia
Układ oddechowy Kaszel Często Suchy, nieproduktywny, typowy dla inhibitorów ACE
Układ oddechowy Duszność Często Wymaga różnicowania z obrzękiem naczynioruchowym dróg oddechowych
Układ pokarmowy Ból brzucha, zaparcie, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty Często Zazwyczaj mają łagodne nasilenie i ustępują w trakcie leczenia
Skóra Świąd, wysypka Często Mogą być pierwszym objawem reakcji nadwrażliwości
Skóra Wysypki plamkowo-grudkowe, reakcje nadwrażliwości Częściej u osób ze skłonnością do alergii Typowe dla składnika indapamid
Układ mięśniowo-szkieletowy Kurcze mięśni Często Mogą wiązać się z zaburzeniami elektrolitowymi
Urazy i zatrucia Upadki Niezbyt często/Nieznana Szczególne ryzyko u osób starszych, związane z zawrotami głowy i niedociśnieniem
Objawy ogólne Astenia Często Osłabienie może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Panoprist do obrotu konieczne jest bieżące monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Każde podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego powinno zostać zgłoszone za pośrednictwem odpowiedniego systemu.8

Zgłoszeń należy dokonywać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

9

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.10

Specjalne ostrzeżenia i zalecenia dotyczące monitorowania

Ze względu na profil działań niepożądanych leku Panoprist, szczególnej uwagi wymagają:

  • Stężenie potasu – regularne monitorowanie ze względu na ryzyko hipokaliemii
  • Ciśnienie tętnicze – szczególnie na początku leczenia oraz po modyfikacji dawki
  • Funkcja nerek – ze względu na potencjalny wpływ obu składników
  • Objawy skórne – mogą wymagać przerwania leczenia w przypadku nasilenia
  • Ryzyko upadków – szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl