Dawkowanie i sposób podawania leku Pamifos

Produkt leczniczy Pamifos dostępny jest w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg i 90 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Zawiera on disodu pamidronian w postaci disodu pamidronianu pięciowodnego. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.¹

Przygotowanie roztworu do infuzji

Proszek disodu pamidronianu należy rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań (dostarczanej w ampułce), a następnie tak przygotowany roztwór rozcieńczyć płynem infuzyjnym niezawierającym jonów wapnia. Odpowiednimi rozcieńczalnikami są 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu.²

Zalecenia dotyczące infuzji

Podczas podawania produktu Pamifos należy przestrzegać następujących zasad:³

• Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 60 mg/h (1 mg/min)
• Stężenie pamidronianu w płynie infuzyjnym nie może być większe niż 90 mg/250 ml
• Dawkę 90 mg należy podawać w 250 ml płynu infuzyjnego, w infuzji trwającej 2 godziny
• W przypadku pacjentów ze szpiczakiem mnogim i pacjentów z hiperkalcemią nowotworową, zaleca się maksymalną dawkę 90 mg w 500 ml płynu infuzyjnego, z czasem infuzji 4 godziny

W celu zminimalizowania odczynów w miejscu wstrzyknięcia, kaniulę należy starannie wprowadzać do żyły o odpowiednio dużej średnicy.⁴

Pacjent leczony produktem Pamifos powinien otrzymać ulotkę dla pacjenta i kartę ostrzeżeń dla pacjenta.⁵

Dawkowanie dla różnych wskazań klinicznych

Hiperkalcemia w przebiegu chorób nowotworowych

Przed rozpoczęciem terapii pamidronianem należy odpowiednio nawodnić pacjenta za pomocą roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Nawadnianie powinno być kontynuowane w trakcie podawania leku.⁶

Całkowita dawka produktu Pamifos uzależniona jest od początkowego stężenia wapnia w surowicy krwi pacjenta. Poniższa tabela zawiera zalecenia dawkowania oparte na wartościach nieskorygowanego stężenia wapnia, które mają również zastosowanie do stężenia wapnia związanego z białkami lub albuminami u prawidłowo nawodnionych pacjentów.⁷

Całkowitą dawkę można podać zarówno w jednej infuzji, jak i w kilku wlewach w ciągu 2-4 kolejnych dni. Maksymalna dawka na pełną kurację wynosi 90 mg, zarówno dla pierwszego kursu leczenia, jak i dla następnych.⁸

Efekt kliniczny leczenia charakteryzuje się następującymi cechami:⁹

• Istotne zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy – zazwyczaj w ciągu 24-48 godzin po podaniu
• Normalizacja stężenia wapnia – zazwyczaj w ciągu 3-7 dni od podania
• Jeżeli w tym czasie nie osiągnie się normalizacji poziomu wapnia, można podać kolejne dawki

Okres trwania odpowiedzi na leczenie może różnić się u poszczególnych pacjentów. Leczenie można powtarzać w każdym przypadku nawrotu hiperkalcemii, jednak należy mieć na uwadze, że pamidronian może stawać się mniej skuteczny w miarę zwiększania się liczby stosowanych kursów leczniczych.¹⁰

Przerzuty nowotworowe do kości i szpiczak mnogi

W leczeniu przerzutów nowotworowych do kości (z przewagą procesów litycznych) oraz szpiczaka mnogiego zalecana dawka disodu pamidronianu wynosi 90 mg w pojedynczej infuzji podawanej co 4 tygodnie.¹¹

U pacjentów z przerzutami do kości, którzy jednocześnie poddawani są chemioterapii w odstępach 3-tygodniowych, Pamifos-90 można również stosować co 3 tygodnie, dostosowując harmonogram podawania do cyklu chemioterapii.¹²

Choroba Pageta kości

W leczeniu choroby Pageta zalecany cykl terapeutyczny obejmuje podanie całkowitej dawki 180-210 mg w formie dawek podzielonych, według jednego z następujących schematów:¹³

• 30 mg co tydzień przez 6 kolejnych tygodni (łącznie 180 mg)
• 60 mg co drugi tydzień przez 6 tygodni (łącznie 180 mg)

Ze względu na potencjalne łagodne i przejściowe działania niepożądane, które zwykle występują po podaniu pierwszej dawki, zaleca się specjalny schemat początkowy w przypadku stosowania dawek 60 mg:¹⁴

1. Rozpoczęcie od dawki początkowej 30 mg
2. Następnie podawanie 60 mg co drugi tydzień
3. Łączna dawka całkowita: 210 mg

Każdą dawkę należy odpowiednio rozcieńczyć:¹⁵

• Dawkę 30 mg rozcieńczyć w 125 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
• Dawkę 60 mg rozcieńczyć w 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)

Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 60 mg/godz. (1 mg/min).

Opisany schemat lub schemat obejmujący podawanie większych dawek, w zależności od stopnia ciężkości choroby, do maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 360 mg (w dawkach podzielonych 60 mg) można powtarzać co 6 miesięcy aż do uzyskania remisji choroby lub wystąpienia nawrotu.¹⁶

Szczególne grupy pacjentów

Przedstawione schematy dawkowania mają zastosowanie zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u osób w podeszłym wieku.¹⁷ Należy jednak pamiętać, że starsi pacjenci mogą wymagać szczególnej uwagi pod kątem oceny funkcji nerek i monitorowania skutków leczenia.