Skład i postać leku
Paliperidone Teva 100 mg
Paliperidone Teva to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, dostępna w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 150 mg, zawierająca odpowiednio 117 mg, 156 mg i 234 mg paliperidonu palmitynianu w objętościach 0,75 ml, 1 ml i 1,5 ml. Lek charakteryzuje się obojętnym pH około 7,0, co sprzyja stabilności preparatu. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co umożliwia rzadsze podawanie. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny oraz bufory fosforanowe, które stabilizują zawiesinę i utrzymują odpowiednie pH. Produkt jest dostarczany w ampułkostrzykawkach z kopolimeru cykloolefinowego, wyposażonych w tłok z polipropylenu i gumową końcówkę tłoka, co zapewnia bezpieczeństwo i wygodę podania.
Charakterystyka produktu leczniczego Paliperidone Teva
Paliperidone Teva to lek dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, oferowany w trzech różnych dawkach: 75 mg, 100 mg oraz 150 mg. Produkt charakteryzuje się białym do białawego kolorem oraz obojętnym odczynem pH (około 7,0), co ma znaczenie dla jego stabilności i działania w organizmie pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda dawka leku Paliperidone Teva zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnej w postaci paliperidonu palmitynianu, który w organizmie jest przekształcany do aktywnej formy paliperidonu. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:2
| Dawka leku | Zawartość paliperidonu palmitynianu | Objętość zawiesiny | Ekwiwalent paliperydonu |
|---|---|---|---|
| Paliperidone Teva 75 mg | 117 mg | 0,75 ml | 75 mg |
| Paliperidone Teva 100 mg | 156 mg | 1 ml | 100 mg |
| Paliperidone Teva 150 mg | 234 mg | 1,5 ml | 150 mg |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Paliperidone Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Polisorbat 20 – związek powierzchniowo czynny, poprawiający stabilność zawiesiny
- Makrogol 4000 – polimer używany jako środek wypełniający i stabilizujący
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Disodu fosforan – stabilizator pH i bufor
- Sodu diwodorofosforan jednowodny – pomocniczy regulator pH
- Sodu wodorotlenek – używany do dostosowania pH zawiesiny
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik i medium dla zawiesiny
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Paliperidone Teva jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia długotrwałe i stabilne uwalnianie substancji czynnej, zmniejszając częstotliwość podawania leku.4
Rodzaj opakowania
Lek dostarczany jest w specjalnie zaprojektowanych ampułkostrzykawkach wykonanych z kopolimeru cykloolefinowego. Każda ampułkostrzykawka wyposażona jest w tłok z polipropylenu (PP) oraz końcówkę tłoka wykonaną z gumy bromobutylowej. Opakowanie zawiera także dwie igły wykonane ze stali nierdzewnej:5
- igła 22G x 1,5 cala (38,1 mm x 0,72 mm) – przeznaczona do iniekcji w większe mięśnie
- igła 23G x 1 cal (25,4 mm x 0,64 mm) – cieńsza i krótsza, odpowiednia do mniejszych obszarów iniekcji
Obie igły wyposażone są w systemy zabezpieczające, minimalizujące ryzyko przypadkowego zakłucia. Każde opakowanie zawiera 1 ampułkostrzykawkę oraz 2 wspomniane igły, umieszczone w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Paliperidone Teva nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w różnych warunkach klinicznych.7 Należy jednak pamiętać, że produkt powinien być przechowywany zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków parenteralnych.
Okres ważności leku Paliperidone Teva wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania produktu.8
Zgodność z innymi produktami
Ze względu na specyficzną formułę i mechanizm działania, Paliperidone Teva nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Mieszanie z innymi preparatami może prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych zawiesiny i wpłynąć na profil uwalniania substancji czynnej.9
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Jest to szczególnie istotne ze względu na parenteralną postać leku oraz potencjalne zagrożenie biologiczne związane z igłami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania