Profil bezpieczeństwa leku
Palexia 100 mg

Palexia (tapentadol) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających, ze względu na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne spożywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu, dlatego alkohol powinien być bezwzględnie unikany podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ból
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Palexia nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Palexia może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie Palexii z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie jest możliwe, ale wymaga zachowania szczególnej ostrożności i unikania alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Palexii, ponieważ nie badano jej skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Palexii.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Palexia nie powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Palexia może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Szczególna ostrożność na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii Palexią.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane rutynowe dostosowywanie dawki, ale ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby u osób starszych należy zachować ostrożność przy doborze dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Palexii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować najmniejszą możliwą dawkę i zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Palexii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: