Dawkowanie i sposób podawania
Palexia 100 mg

Palexia w dawce 100 mg tapentadolu (chlorowodorku) w formie tabletek powlekanych stosowana jest w leczeniu bólu ostrego. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, z zalecaną dawką początkową 50 mg co 4-6 godzin, z możliwością podania kolejnej dawki już po 1 godzinie w pierwszym dniu leczenia, jeśli ból nie jest wystarczająco złagodzony. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 700 mg w pierwszym dniu oraz 600 mg w kolejnych dniach. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby dawkę początkową ogranicza się do 50 mg nie częściej niż co 8 godzin, z maksymalną dawką dobową 150 mg na początku terapii, stosując ostrożność i modyfikując odstępy między dawkami. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Palexia (tapentadol)

Lek Palexia 100 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera 100 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku). Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem nasilenia bólu u pacjenta, wcześniejszych doświadczeń w leczeniu przeciwbólowym oraz możliwości monitorowania pacjenta.1

Schemat dawkowania w bólu ostrym

Zalecana dawka początkowa to 50 mg tapentadolu w postaci tabletki powlekanej, podawana co 4-6 godzin. W zależności od nasilenia bólu oraz wcześniejszego doświadczenia pacjenta może być konieczne zastosowanie większych dawek początkowych.2

W przypadku niewystarczającego złagodzenia bólu, kolejna dawka może zostać podana już po upływie 1 godziny od przyjęcia dawki początkowej w pierwszym dniu leczenia.3

Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, aby zapewnić odpowiedni efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Proces ten wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.4

Maksymalne dawki dobowe

Nie zaleca się stosowania dawek dobowych większych niż 700 mg tapentadolu w pierwszym dniu leczenia oraz dawek podtrzymujących większych niż 600 mg tapentadolu na dobę, gdyż nie przeprowadzono badań dla wyższych dawek.5

Czas trwania leczenia

Tabletki powlekane Palexia są przeznaczone do leczenia bólu ostrego. Jeżeli przewidywane jest lub staje się konieczne długotrwałe leczenie, przy skutecznym złagodzeniu bólu i dobrej tolerancji, należy rozważyć zmianę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu.6

Konieczność kontynuowania leczenia tapentadolem powinna być regularnie oceniana, jak w przypadku każdego leczenia objawowego.7

Przerwanie leczenia

Nagłe przerwanie stosowania tapentadolu może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. W przypadku, gdy pacjent nie wymaga już dalszego leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia tym objawom.8

Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie zaleca się stosowania produktu Palexia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, ze względu na brak badań skuteczności klinicznej z grupą kontrolną w tej populacji.9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Palexia powinna być stosowana z ostrożnością.10

Leczenie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, tj. 50 mg tapentadolu w postaci tabletki powlekanej stosowanej nie częściej niż raz na 8 godzin. Na początku leczenia nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 150 mg tapentadolu. Dalsze leczenie powinno uwzględniać utrzymanie działania przeciwbólowego przy akceptowalnej tolerancji, co można osiągnąć poprzez modyfikację odstępów między dawkami.11

Produkt Palexia nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie pacjentów.12

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy jednak zachować ostrożność przy doborze dawki, biorąc pod uwagę większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek i wątroby w tej grupie wiekowej.13

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Palexia u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.14

Sposób podawania

Produkt leczniczy Palexia stosuje się doustnie. Tabletkę należy przyjmować, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować z pokarmem lub niezależnie od posiłków.15

Tabela dawkowania leku Palexia

Grupa pacjentów Dawka początkowa Częstość podawania Maksymalna dawka dobowa Dodatkowe zalecenia
Dorośli – standardowo 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (kolejne dni)
Kolejna dawka może być podana po 1 godzinie od dawki początkowej pierwszego dnia, jeśli nie uzyskano wystarczającego złagodzenia bólu
Pacjenci z łagodną niewydolnością nerek 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (kolejne dni)
Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (kolejne dni)
Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Nie zaleca się stosowania
Pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (kolejne dni)
Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby 50 mg Nie częściej niż co 8 godzin 150 mg (na początku leczenia) Zachować ostrożność; dawkowanie modyfikować poprzez wydłużanie/skracanie przerw między dawkami
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Nie zaleca się stosowania
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (kolejne dni)
Zachować ostrożność przy doborze dawki ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie zaleca się stosowania
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl