Skład ilościowy i jakościowy leku PABI-DEXAMETHASON

PABI-DEXAMETHASON w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną deksametazon w dawce 20 mg w każdej tabletce. Jest to glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym ¹.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości 370,00 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy ².

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych leku PABI-DEXAMETHASON obejmuje ³:

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadaje odpowiednią masę tabletce
• Skrobia kukurydziana, żelowana – działa jako substancja wiążąca i dezintegrująca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Sodu stearylofumaran – substancja smarująca, ułatwiająca tabletkowanie

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

PABI-DEXAMETHASON występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi: są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, o średnicy 12 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki, czyli po 10 mg deksametazonu ⁴.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Preparat PABI-DEXAMETHASON 20 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC90/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 20 i 30 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie ⁵.

Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem ⁶.

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku PABI-DEXAMETHASON wynosi 3 lata od daty produkcji ⁷. Ze względu na postać farmaceutyczną (tabletki), niezgodności farmaceutyczne nie mają zastosowania w przypadku tego produktu ⁸.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego PABI-DEXAMETHASON 20 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności ani specjalnych procedur ⁹. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Tabela składu leku PABI-DEXAMETHASON 20 mg