Dawkowanie i sposób podawania
Ovulan 75 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ovulan

Prawidłowe stosowanie produktu leczniczego Ovulan jest niezbędne do zapewnienia skutecznej antykoncepcji. Tabletki powlekane zawierające 75 mikrogramów dezogestrelu wymagają systematycznego przyjmowania zgodnie ze ściśle określonym schematem, który zostanie przedstawiony poniżej. ¹

Dawkowanie ogólne

Produkt leczniczy Ovulan należy przyjmować doustnie w schemacie jedna tabletka na dobę. Istotne jest zachowanie regularności przyjmowania leku – tabletki powinny być przyjmowane codziennie o tej samej porze. Każdą tabletkę należy popić niewielką ilością płynu. ²

Kuracja powinna być prowadzona w sposób ciągły – przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpoczyna się bezpośrednio po zakończeniu poprzedniego. W standardowym schemacie tabletki przyjmuje się przez 28 dni, postępując zgodnie z kierunkiem strzałek zaznaczonych na opakowaniu produktu. ³

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek – Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z dysfunkcją nerek, dlatego brak jest sprecyzowanych zaleceń dla tej grupy pacjentek. ⁴

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby – Brak badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością wątroby. Należy pamiętać, że metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony w przypadku ciężkich chorób wątroby. W tej grupie pacjentek stosowanie produktu leczniczego Ovulan nie jest wskazane do czasu normalizacji biochemicznych wskaźników czynności wątroby. ⁵

Dzieci i młodzież – Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Ovulan u osób poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Brak dostępnych danych dla tej grupy wiekowej. ⁶

Rozpoczęcie stosowania leku Ovulan

Schemat rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego Ovulan różni się w zależności od wcześniej stosowanej metody antykoncepcji oraz sytuacji klinicznej pacjentki. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dla poszczególnych scenariuszy:

Pacjentki, które wcześniej nie stosowały antykoncepcji hormonalnej

Rekomendowane jest rozpoczęcie przyjmowania produktu Ovulan w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (pierwszego dnia krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. ⁷

Po poronieniu

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży zaleca się natychmiastowe rozpoczęcie stosowania produktu Ovulan. W tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. ⁸

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze

Po porodzie o czasie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży, przyjmowanie tabletek Ovulan należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po zdarzeniu. Jeśli rozpoczęcie stosowania produktu następuje później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę, jeśli pacjentka odbyła już stosunek płciowy, albo zaleca się odczekanie do pierwszej miesiączki. ⁹

Zmiana z innej metody antykoncepcji

Po stosowaniu złożonych środków antykoncepcyjnych (tabletki, plaster, system dopochwowy):

• Przyjmowanie produktu Ovulan można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego produktu. W przypadku stosowania antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, przyjmowanie produktu Ovulan rozpoczyna się w dniu ich usunięcia. W tych przypadkach nie jest wymagane stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. ¹⁰
• Możliwe jest również rozpoczęcie stosowania Ovulan później, jednak najpóźniej w pierwszym dniu po przerwie w przyjmowaniu tabletek dotychczasowego produktu, w dniu planowanego założenia kolejnego systemu dopochwowego lub plastra, albo po ostatniej tabletce placebo poprzedniego produktu. W tych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek Ovulan. ¹¹

Po stosowaniu środków zawierających tylko progestagen (minitabletki, iniekcje, implant, system domaciczny):

• Przy zmianie z minitabletek można przerwać ich przyjmowanie w dowolnym dniu i rozpocząć stosowanie produktu Ovulan następnego dnia.
• W przypadku implantu lub systemu domacicznego przyjmowanie produktu Ovulan rozpoczyna się w dniu ich usunięcia.
• Przy zmianie z iniekcji, stosowanie Ovulan rozpoczyna się w dniu, na który przypadał termin kolejnego zastrzyku.
• We wszystkich powyższych przypadkach nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. ¹²

Tabela dawkowania i schematy rozpoczynania stosowania leku Ovulan

Dawka dobowa i sposób przyjmowania

Standardowa dawka dobowa produktu leczniczego Ovulan wynosi jedną tabletkę powlekaną zawierającą 75 mikrogramów dezogestrelu. Tabletki należy przyjmować doustnie, codziennie o stałej porze dnia, popijając niewielką ilością płynu. ^{13 14}

Tabletki Ovulan są białe do brudnobiałych, okrągłe, dwustronnie wypukłe, bez wytłoczeń. Przyjmowanie leku powinno odbywać się w sposób ciągły, bez przerw między opakowaniami, zgodnie z kierunkiem strzałek zaznaczonych na opakowaniu. ^{15 16}