Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Oscillococcinum
Produkt leczniczy Oscillococcinum zawiera substancję czynną Anas barbariae hepatis et cordis extractum w rozcieńczeniu homeopatycznym 200K, co oznacza obecność minimalnych ilości ekstraktu z wątroby i serca dzikiej kaczki (0,01 ml na 1 g granulek). W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. Taki stan wynika prawdopodobnie z bardzo wysokiego rozcieńczenia substancji czynnej, co jest zgodne z zasadami homeopatii i tłumaczy brak standardowych badań wymaganych dla konwencjonalnych leków.
Produkt zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (0,85 g) oraz laktozę (0,15 g), których profil bezpieczeństwa jest dobrze znany, jednak w dokumentacji nie zamieszczono danych dotyczących bezpieczeństwa całego preparatu. Brak kompleksowych badań przedklinicznych uniemożliwia pełną ocenę ryzyka stosowania Oscillococcinum, co jest istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej i podejmowania decyzji terapeutycznych. W związku z tym, lekarz powinien uwzględnić ograniczenia dostępnych danych przy rozważaniu zastosowania tego produktu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego Oscillococcinum (granulki w pojemniku jednodawkowym), którego substancją czynną jest Anas barbariae hepatis et cordis extractum w rozcieńczeniu 200K, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku. 1
Produkt Oscillococcinum zawiera jako substancję czynną ekstrakt z wątroby i serca dzikiej kaczki (Anas barbariae) w wysokim rozcieńczeniu homeopatycznym (200K), w ilości 0,01 ml na 1 g granulek. W dokumentacji produktu nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych oceniających profil bezpieczeństwa, takich jak badania toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy toksycznego wpływu na reprodukcję. 2
Należy zauważyć, że ze względu na bardzo wysokie rozcieńczenie substancji czynnej (200K), zgodnie z założeniami homeopatii, w produkcie ostatecznym obecne są jedynie minimalne ilości substancji wyjściowej, co może tłumaczyć brak przeprowadzonych standardowych badań przedklinicznych wymaganych dla konwencjonalnych produktów leczniczych. 3
W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze: sacharoza (0,85 g) oraz laktoza (0,15 g), dla których profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany, jednak w dokumentacji przedklinicznej dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktu jako całości nie umieszczono danych na ten temat. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Oscillococcinum
- Działania niepożądane – Oscillococcinum
- Interakcje leku – Oscillococcinum
- Profil bezpieczeństwa leku – Oscillococcinum
- Przeciwwskazania – Oscillococcinum
- Przedawkowanie – Oscillococcinum
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oscillococcinum
- Skład i postać leku – Oscillococcinum
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Oscillococcinum
- Właściwości farmakokinetyczne – Oscillococcinum
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oscillococcinum
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oscillococcinum
- Wskazania do stosowania – Oscillococcinum