Działania niepożądane
Oscillococcinum

Działania niepożądane leku Oscillococcinum

Lek Oscillococcinum, zawierający jako substancję czynną Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K, charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa. Na podstawie danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego, nie odnotowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Profil bezpieczeństwa leku

Preparat Oscillococcinum w postaci granulek w pojemniku jednodawkowym zawiera jako substancję czynną ekstrakt z wątroby i serca dzikiej kaczki (Anas barbariae hepatis et cordis extractum) w rozcieńczeniu 200K. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,85 g sacharozy i 0,15 g laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.²

System monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo braku znanych działań niepożądanych, lek Oscillococcinum, podobnie jak wszystkie produkty lecznicze po ich dopuszczeniu do obrotu, jest objęty systemem ciągłego monitorowania bezpieczeństwa. W ramach tego systemu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.³

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny ma ustawowy obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dostępne są następujące kanały komunikacji:⁴

• Adres: Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 492 13 01
• Faks: +48 22 492 13 09
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Oprócz oficjalnej drogi zgłaszania, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.⁵

Tabela działań niepożądanych

Specjalne przestrogi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w produkcie. Każdy gram granulek Oscillococcinum zawiera:⁶

• Sacharoza – 0,85 g – może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
• Laktoza – 0,15 g – może wywoływać reakcje u osób z nietolerancją laktozy

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów, które mogą być powiązane z przyjmowaniem leku Oscillococcinum, należy je niezwłocznie zgłosić do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii, co przyczyni się do lepszego poznania profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego.