Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oramorph 20 mg/ml

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Poniższe informacje dotyczą produktu leczniczego Oramorph (20 mg/ml, krople doustne, roztwór), którego substancją czynną jest siarczan morfiny. Lekarz powinien dokładnie zapoznać się z przedstawionymi danymi przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych lub karmiących piersią.¹

Ciąża

Przeciwwskazanie do stosowania w ciąży: Morfiny nie wolno podawać w okresie ciąży. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na zdrowie noworodka. Stosowanie morfiny podczas porodu również nie jest zalecane ze względu na ryzyko wystąpienia depresji oddechowej u noworodka.²

Zespół abstynencyjny u noworodków: Noworodki, których matki otrzymywały opioidowe leki przeciwbólowe podczas ciąży, wymagają szczególnej obserwacji pod kątem objawów zespołu odstawienia. W takich przypadkach należy rozważyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne, które może obejmować zastosowanie leków opioidowych oraz leczenie objawowe.³

Karmienie piersią

Przeciwwskazanie w okresie laktacji: Stosowanie produktu Oramorph u matek karmiących piersią jest przeciwwskazane. Morfina przenika do mleka matki, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka.⁴

Ryzyko zespołu odstawienia: U noworodków karmionych piersią przez matki poddawane długotrwałemu leczeniu morfiną mogą wystąpić objawy odstawienia. Z tego powodu przed zastosowaniem produktu Oramorph u matki konieczne jest całkowite odstawienie dziecka od piersi.⁵

Płodność

Wpływ na płodność: Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że morfina może zmniejszać płodność. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentom planującym posiadanie potomstwa.⁶

Potencjał mutagenny i antykoncepcja: Ze względu na właściwości mutagenne morfiny, lek ten powinien być podawany osobom w wieku rozrodczym (zarówno kobietom, jak i mężczyznom) wyłącznie w przypadku, gdy stosują oni skuteczną metodę antykoncepcji. Lekarz powinien poinformować pacjentów o konieczności stosowania antykoncepcji podczas terapii morfiną.⁷

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, planującą ciążę, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące kluczowe informacje:

• Wyraźne przeciwwskazanie do stosowania morfiny w okresie ciąży i karmienia piersią⁸
• Ryzyko depresji oddechowej u noworodka w przypadku stosowania leku podczas porodu⁹
• Możliwość wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały morfinę w czasie ciąży¹⁰
• Przenikanie morfiny do mleka matki i związane z tym ryzyko dla niemowlęcia¹¹
• Potencjalny negatywny wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn¹²
• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety i mężczyzn w wieku rozrodczym podczas terapii morfiną¹³