Wpływ tamsulosyny na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Omsal 0,4 mg zawierający jako substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Z tego względu informacje dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację w kontekście stosowania przez kobiety nie mają zastosowania klinicznego.¹

Wpływ na płodność u mężczyzn

W przypadku stosowania tamsulosyny u mężczyzn, zarówno badania kliniczne krótkoterminowe jak i długoterminowe wykazały możliwość występowania zaburzeń wytrysku. Obserwacje te mają istotne znaczenie kliniczne w kontekście wpływu na płodność pacjentów, szczególnie tych planujących ojcostwo.²

Po wprowadzeniu preparatu na rynek farmaceutyczny odnotowano zgłoszenia dotyczące dwóch specyficznych form zaburzeń ejakulacji:³

• Wytrysk wsteczny – stan, w którym podczas ejakulacji nasienie zamiast być wydalane na zewnątrz, zostaje skierowane do pęcherza moczowego. Stan ten jest odwracalny po odstawieniu leku.
• Niemożność wystąpienia wytrysku (anejakulacja) – całkowity brak emisji nasienia podczas orgazmu, co może czasowo wpływać na płodność pacjenta.

Informacje dla personelu medycznego

Lekarz prowadzący terapię z wykorzystaniem preparatu Omsal 0,4 mg powinien poinformować pacjenta o możliwych zaburzeniach ejakulacji jako działaniu niepożądanym, szczególnie jeśli pacjent planuje ojcostwo w okresie leczenia. Warto podkreślić, że zaburzenia te mają charakter odwracalny po zakończeniu terapii.⁴

W przypadku pacjentów, dla których zachowanie płodności jest szczególnie istotne, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub omówić możliwość czasowego przerwania terapii w okresie planowania poczęcia dziecka, uwzględniając indywidualne korzyści i ryzyko związane z przerwaniem leczenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Należy pamiętać, że zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierają 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w każdej kapsułce i są przeznaczone wyłącznie do stosowania u mężczyzn.⁵