Profil bezpieczeństwa leku
Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg

Tamsulosyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. W populacji seniorów lek jest powszechnie stosowany bez konieczności modyfikacji dawkowania, co jest istotne w kontekście leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność u osób z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w tej podgrupie. Podobnie, u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby dawkowanie nie wymaga korekty, natomiast stosowanie tamsulosyny jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. W dokumentacji nie przewidziano jej stosowania w tej grupie, a bezpieczeństwo nie zostało ocenione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tamsulosyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek jest rutynowo stosowany w tej populacji (łagodny rozrost gruczołu krokowego dotyczy głównie seniorów).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ działanie leku u tych chorych nie zostało zbadane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. W dokumentacji nie przewidziano jej stosowania w tej grupie, a bezpieczeństwo nie zostało ocenione.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tamsulosyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek jest rutynowo stosowany w tej populacji (łagodny rozrost gruczołu krokowego dotyczy głównie seniorów).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ działanie leku u tych chorych nie zostało zbadane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: