Skład i postać leku Omnic 0,4

Omnic 0,4 to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) jako substancję czynną. Kapsułki charakteryzują się dwukolorowym wyglądem – są pomarańczowo-oliwkowozielone, z oznaczeniem 0,4 oraz logo i numerem 701.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg na kapsułkę. Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Omnic 0,4 wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję i objętość kapsułki
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odpowiedzialny za modyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Polisorbat 80 (E433) – emulgator ułatwiający rozpuszczanie składników
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Triacetyna (E1518) – plastyfikator wpływający na elastyczność powłoki
• Wapnia stearynian (E470a) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Talk (E553b) – środek przeciwzbrylający

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Indygotyna (E132) – barwnik nadający niebieski kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Żelaza tlenek, żółty (E172) – barwnik nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek, czerwony (E172) – barwnik nadający czerwony kolor

Charakterystyczny dwukolorowy wygląd kapsułek (pomarańczowo-oliwkowozielony) wynika z połączenia powyższych barwników.⁵

Tusz do nadruku

Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym:⁶

• Szelak (E904) – substancja zapewniająca przyczepność tuszu
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik
• Żelaza tlenek, czarny (E172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku

Forma podania i pakowanie

Omnic 0,4 to kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde. System modyfikowanego uwalniania zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie tamsulosyny chlorowodorku, co umożliwia utrzymanie terapeutycznego stężenia substancji czynnej przez dłuższy czas po podaniu.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii aluminiowej i polipropylenu (Al/PP), zawierające po 10 kapsułek. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek) umieszczonych w tekturowym pudełku.⁸

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Omnic 0,4 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁰