Profil bezpieczeństwa leku
Normosan 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/1,4 g
Produkt zawiera antranoidy, których aktywne metabolity przenikają do mleka kobiecego, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz potencjalne interakcje farmakologiczne. U pacjentów z chorobą wątroby stosowanie nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, jednak wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Wskazania
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów przenikają do mleka kobiecego. Informacja ta wynika z sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano na przeciwwskazanie oraz z sekcji 4.3, gdzie karmienie piersią wymieniono wśród przeciwwskazań.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Brak jest jednoznacznych przeciwwskazań, ale z uwagi na brak danych należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu oraz potencjalne interakcje z innymi lekami (sekcja 4.4 i 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów (sekcja 4.4). Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobą wątroby (sekcja 4.4). Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga szczególnej ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów przenikają do mleka kobiecego. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 oraz 4.3. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest jednoznacznych przeciwwskazań, ale z uwagi na brak danych należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i potencjalne interakcje z innymi lekami. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobą wątroby. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga szczególnej ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Normosan 22,02
- Działania niepożądane – Normosan 22,02
- Interakcje leku – Normosan 22,02
- Profil bezpieczeństwa leku – Normosan 22,02
- Przeciwwskazania – Normosan 22,02
- Przedawkowanie – Normosan 22,02
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normosan 22,02
- Skład i postać leku – Normosan 22,02
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Normosan 22,02
- Właściwości farmakokinetyczne – Normosan 22,02
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Normosan 22,02
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Normosan 22,02
- Wskazania do stosowania – Normosan 22,02